- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06182904
Manejo de las fracturas del pilón con o sin fijación del peroné
24 de diciembre de 2023 actualizado por: Mina Mofdy Shafik kaeen, Assiut University
Manejo de las fracturas de pilón con o sin fijación del peroné
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación de resultados con o sin fijación del peroné en:
- Tasa de unión ósea.
- Retorno funcional (resultados clínicos)
- Alineación del miembro inferior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mina Mofdy
- Número de teléfono: 01286998347
- Correo electrónico: minamofdy55@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Manejo de las fracturas de pilón con versus sin fijación del peroné: estudio prospectivo controlado
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con pilón metafisario no rotacional o tibia distal: edad (18_65)
- Sin problemas de piel
- Sin infecciones
- Pacientes no diabéticos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no completarán su seguimiento.
- Problemas de la piel
- Infecciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Manejo de las fracturas de pilón con fijación del peroné.
|
Fijación del peroné en algunos casos con placa de compresión dinámica.
|
|
2
Manejo de la fractura de pilón sin fijación del peroné
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cicatrización de fracturas y unión ósea.
Periodo de tiempo: Base
|
por puntuación RUST
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia y tasa de complicaciones.
Periodo de tiempo: Base
|
Incidencia y tasa de complicaciones (p. ej.
pseudoartrosis, deterioro de la piel, infecciones y mala alineación postraumática) según la puntuación AOFAS
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
21 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
27 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pilon fractures
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .