- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06182904
Postępowanie w przypadku złamań pilona z lub bez mocowania kości strzałkowej
24 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mina Mofdy Shafik kaeen, Assiut University
Postępowanie w przypadku złamań pilonu z lub bez mocowania kości strzałkowej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie wyników z lub bez stabilizacji strzałkowej w:
- Szybkość zrostu kostnego.
- Powrót funkcjonalny (wyniki kliniczne)
- Wyrównanie kończyny dolnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mina Mofdy
- Numer telefonu: 01286998347
- E-mail: minamofdy55@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Postępowanie w przypadku złamań pilona z lub bez unieruchomienia kości strzałkowej: prospektywne badanie kontrolowane
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z nierotacyjnym pilonem przynasadowym lub dalszą częścią kości piszczelowej: wiek (18_65)
- Żadnych problemów skórnych
- Żadnych infekcji
- Pacjenci bez cukrzycy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie ukończą wizyty kontrolnej.
- Problemy skórne
- Infekcje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Leczenie złamań pilonowych za pomocą stabilizacji kości strzałkowej
|
W niektórych przypadkach stabilizacja kości strzałkowej za pomocą dynamicznej płytki uciskowej
|
|
2
Postępowanie w przypadku złamania pilona bez zespolenia kości strzałkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie złamań i zrost kości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
według wyniku RUST
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i odsetek powikłań
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstość występowania i stopień powikłań (np.
brak zrostu, uszkodzenie skóry, infekcje i zmiany pourazowe) według skali AOFAS
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
21 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pilon fractures
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .