Management von Pilonfrakturen mit versus ohne Wadenbeinfixierung
24. Dezember 2023 aktualisiert von: Mina Mofdy Shafik kaeen, Assiut University
Behandlung von Pilonfrakturen mit versus ohne Fibulafixierung
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der Ergebnisse mit oder ohne Fibulafixation bei:
- Rate der Knochenheilung.
- Funktionelle Rückkehr (klinische Ergebnisse)
- Ausrichtung der unteren Extremität.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mina Mofdy
- Telefonnummer: 01286998347
- E-Mail: minamofdy55@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Management von Pilonfrakturen mit versus ohne Fibulafixierung: prospektive kontrollierte Studie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit metaphysärem, nicht rotierendem Pilon oder distaler Tibia: Alter (18 _ 65)
- Keine Hautprobleme
- Keine Infektionen
- Nichtdibetische Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ihre Nachsorge nicht abschließen.
- Hautprobleme
- Infektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Behandlung von Pilonfrakturen mit Wadenbeinfixierung
|
Fixierung der Fibula teilweise mit dynamischer Kompressionsplatte
|
|
2
Behandlung einer Pilonfraktur ohne Wadenbeinfixierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruchheilung und Knochenheilung
Zeitfenster: Grundlinie
|
von RUST-Score
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz und Rate von Komplikationen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Häufigkeit und Rate von Komplikationen (z.B.
Pseudarthrose, Hautschäden, Infektionen und posttraumatische Fehlstellungen) nach AOFAS-Score
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
21. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
27. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
21. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pilon fractures
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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