- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06183047
Prediktivní hodnota časných změn hladin chromograninu A u pacientů s neuroendokrinními nádory léčenými PRRT
13. prosince 2023 aktualizováno: Military Institute od Medicine National Research Institute
Výsledky studie naznačují, že časná změna hladin CgA může sloužit jako prognostický faktor u pacientů s NET léčených PRRT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s neuroendokrinními nádory (NET) léčení radionuklidovou terapií peptidových receptorů (PRRT).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzeno NET
- radionuklidová terapie peptidových receptorů (PRRT)
Kritéria vyloučení:
- nedostatek souhlasu pacienta s klinickým hodnocením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s neuroendokrinními nádory
Zaměřili jsme se na posouzení prediktivní hodnoty časného uvolňování chromograninu A (CgA) u pacientů s neuroendokrinními nádory (NET) léčených radionuklidovou terapií peptidových receptorů (PRRT).
|
časné uvolnění chromograninu A (CgA) u pacientů s neuroendokrinními tumory (NET) léčených radionuklidovou terapií peptidových receptorů (PRRT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny CgA
Časové okno: 2016–2023
|
Zaměřili jsme se na posouzení prediktivní hodnoty časného uvolňování chromograninu A (CgA) u pacientů s neuroendokrinními nádory (NET) léčených radionuklidovou terapií peptidových receptorů (PRRT).
|
2016–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrzej Mazurek, MD, Military Institute of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CgA dynamics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .