- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06183866
Vystavení chemickým látkám ve spalovnách domovního odpadu (Chem-Expo)
Hodnocení expozice chemickým látkám některých zaměstnanců pracujících ve spalovně domovního odpadu
Zaměstnanci spaloven domovního odpadu (UIOM) jsou vystaveni mnoha chemickým látkám, které mohou představovat riziko pro jejich zdraví.
Provedené studie zjistily nárůst určitých toxických chemikálií (těžké kovy, dioxiny), v biologických tekutinách zaměstnanců (krev, moč), zejména před rokem 2000. Další studie provedená Taitem zjistila potenciální organické změny. Vyšetřovatelé chtějí dokončit disertační práce zejména s analýzou kvantitativních prvků hodnocení expozice (metrologie a biometrologie)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stéphanie KLEINLOGE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 64 66
- E-mail: stephanie.kleinlogel@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Pathologie Professionnelle et Médecine du Travail - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Stéphanie KLEINLOGE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 64 66
- E-mail: stephanie.kleinlogel@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stéphanie KLEINLOGE, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Boris DUQUESNEL, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Azra HAMZIC, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥18 let)
- Subjekt, který v současné době pracuje nebo pracoval ve spalovně odpadu ve Štrasburku mezi 01.01.2013 a 01.09.2022 v rámci týmu údržby nebo provozu
- Subjekt poté, co byl informován, nevznesl námitky proti opětovnému použití svých údajů pro účely tohoto výzkumu
- Subjekt, u kterého byla provedena jedna nebo více biometrologií (měření hladiny krevního svodu, měření hladiny kadmia v moči, měření hladiny 1-hydroxypyrenu v moči)
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zpětné vyhodnocení zjištěných chemických expozic některých zaměstnanců spalovny domovního odpadu (UIOM) za účelem vyvození rizika pro jejich zdraví.
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2013 do 1. září 2022 budou přezkoumány
|
Studie je založena na retrospektivní analýze existujících dat v souborech pacientů léčených pracovištěm pracovního lékařství
|
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2013 do 1. září 2022 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8721
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .