Vliv věku matky a BMI na indukci porodu pomocí perorálního misoprostolu u pozdních těhotenství: retrospektivní průřezová studie
14. prosince 2023 aktualizováno: Andrea Etrusco, University of Palermo
Vyhodnotit vliv věku matky a indexu tělesné hmotnosti (BMI) na indukci porodu perorálním misoprostolem u pozdních těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Palermo, Itálie, 90123
- Andrea Etrusco
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Etrusco, M.D.
-
Kontakt:
- Andrea Etrusco, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
termínová (37 nebo více týdnů gestace) jednočetná těhotenství u žen, které v minulosti neprodělaly císařský řez a biskupovo skóre < 7.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozdní porodní těhotenství,
- Bishop skóre < 7
Kritéria vyloučení:
- porod (definovaný jako přítomnost alespoň tří bolestivých děložních kontrakcí každých deset minut),
- děložní tachysystolie (>5 kontrakcí během 10 minut ve dvou po sobě jdoucích 10minutových periodách),
- hypertonická děloha,
- abnormální CTG,
- kontraindikace vaginálního porodu (chybná prezentace plodu, jako je prezentace koncem pánevním nebo transverzální situace, makrosomie plodu, abnormálně implantovaná placenta, aktivní genitální herpes infekce, rakovina děložního čípku),
- pacienti s paritou > 4,
- zdravotní kontraindikace misoprostolu (astma, glaukom),
- ženy s předchozí hysterotomií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost a snášenlivost misoprostolu pro indukci porodu
Časové okno: 290 dnů těhotenství
|
Účinnost indukce porodu u pozdních těhotenství podle věku a BMI
|
290 dnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MISO-LATE_PREG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .