- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06184139
Wpływ wieku matki i BMI na indukcję porodu przy użyciu doustnego mizoprostolu w późnych ciążach: retrospektywne badanie przekrojowe
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Andrea Etrusco, University of Palermo
Ocena wpływu wieku matki i wskaźnika masy ciała (BMI) na indukcję porodu po podaniu mizoprostolu doustnie w przypadku ciąż późnych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Palermo, Włochy, 90123
- Andrea Etrusco
-
Główny śledczy:
- Andrea Etrusco, M.D.
-
Kontakt:
- Andrea Etrusco, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
donoszonej ciąży (37 tygodni lub więcej) u kobiet, które nie miały wcześniej cięcia cesarskiego i uzyskały wynik w skali Bishopa < 7.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Późne ciąże bez porodu,
- Wynik biskupa < 7
Kryteria wyłączenia:
- poród (definiowany jako występowanie co najmniej trzech bolesnych skurczów macicy co dziesięć minut),
- tachysystolia macicy (>5 skurczów w ciągu 10 minut przez dwa kolejne 10-minutowe okresy),
- macica hipertoniczna,
- nieprawidłowe KTG,
- przeciwwskazania do porodu drogami natury (wady płodu, takie jak ułożenie miednicowe lub położenie poprzeczne, makrosomia płodu, nieprawidłowo wszczepione łożysko, aktywna infekcja opryszczką narządów płciowych, rak szyjki macicy),
- pacjenci z porodem > 4,
- przeciwwskazania medyczne do stosowania mizoprostolu (astma, jaskra),
- kobiety po wcześniejszej histerotomii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja mizoprostolu do indukcji porodu
Ramy czasowe: 290 dni ciąży
|
Skuteczność indukcji porodu w przypadku ciąż donoszonych w późnym terminie w zależności od wieku i BMI
|
290 dni ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MISO-LATE_PREG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .