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Effetto dell'età materna e del BMI sull'induzione del travaglio utilizzando il misoprostolo orale nelle gravidanze a termine: uno studio trasversale retrospettivo

14 dicembre 2023 aggiornato da: Andrea Etrusco, University of Palermo

Valutare l'effetto dell'età materna e dell'indice di massa corporea (BMI) sull'induzione del travaglio con misoprostolo orale per le gravidanze a termine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Misoprostolo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- - Palermo, Italia, 90123
    - Andrea Etrusco
    - Investigatore principale:
      
      Andrea Etrusco, M.D.
    - Contatto:
      
      Andrea Etrusco, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

gravidanze singole a termine (37 settimane o più di gestazione) in donne che non hanno avuto un precedente parto cesareo e un Bishop Score < 7.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gravidanze tardive senza travaglio,
Punteggio Bishop < 7

Criteri di esclusione:

travaglio (definito come presenza di almeno tre contrazioni uterine dolorose ogni dieci minuti),
tachisistole uterina (>5 contrazioni in 10 minuti per due periodi consecutivi di 10 minuti),
utero ipertonico,
CTG anormale,
controindicazioni al parto vaginale (malpresentazione fetale come presentazione podalica o situazione trasversale, macrosomia fetale, placenta impiantata in modo anomalo, infezione da herpes genitale attiva, cancro cervicale),
pazienti con parità > 4,
controindicazione medica al misoprostolo (asma, glaucoma),
donne con precedenti isterotomie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sicurezza e tollerabilità del misoprostolo per l'induzione del travaglio Lasso di tempo: 290 giorni di gravidanza	Efficacia dell'induzione del travaglio nelle gravidanze tardive in base all'età e al BMI	290 giorni di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Palermo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)