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Einfluss des mütterlichen Alters und des BMI auf die Geburtseinleitung durch orales Misoprostol bei Spätschwangerschaften: eine retrospektive Querschnittsstudie

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Andrea Etrusco, University of Palermo

Um die Auswirkung des mütterlichen Alters und des Body-Mass-Index (BMI) auf die Geburtseinleitung durch orales Misoprostol bei Spätschwangerschaften zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Misoprostol

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Italien
- - Palermo, Italien, 90123
    - Andrea Etrusco
    - Hauptermittler:
      
      Andrea Etrusco, M.D.
    - Kontakt:
      
      Andrea Etrusco, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

termingerechte (37. Schwangerschaftswoche oder länger) Einlingsschwangerschaften bei Frauen, die noch keinen Kaiserschnitt hatten und einen Bishop-Score < 7 haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Spätschwangerschaften ohne Wehen,
Bishop-Score < 7

Ausschlusskriterien:

Wehen (definiert als Vorhandensein von mindestens drei schmerzhaften Uteruskontraktionen alle zehn Minuten),
Uterustachysystole (>5 Kontraktionen innerhalb von 10 Minuten für zwei aufeinanderfolgende 10-Minuten-Zeiträume),
hypertoner Uterus,
abnormales CTG,
Kontraindikationen für eine vaginale Entbindung (fetale Fehldarstellung wie Beckenendlage oder Querlage, fetale Makrosomie, abnormal implantierte Plazenta, aktive Herpes-Genitalinfektion, Gebärmutterhalskrebs),
Patienten mit Parität > 4,
medizinische Kontraindikation für Misoprostol (Asthma, Glaukom),
Frauen mit früheren Hysterotomien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit von Misoprostol zur Geburtseinleitung Zeitfenster: 290 Tage Schwangerschaft	Wirksamkeit der Geburtseinleitung bei Spätschwangerschaften je nach Alter und BMI	290 Tage Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Palermo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)