- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06184139
Efeito da idade materna e do IMC na indução do parto usando misoprostol oral em gestações tardias: um estudo transversal retrospectivo
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Andrea Etrusco, University of Palermo
Avaliar o efeito da idade materna e do índice de massa corporal (IMC) na indução do parto com misoprostol oral em gestações tardias.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Palermo, Itália, 90123
- Andrea Etrusco
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Investigador principal:
- Andrea Etrusco, M.D.
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Contato:
- Andrea Etrusco, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
gestações únicas a termo (37 semanas ou mais de gestação) em mulheres que não tiveram parto cesáreo anterior e pontuação de bispo < 7.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez tardia fora do trabalho de parto,
- Pontuação do Bispo <7
Critério de exclusão:
- trabalho de parto (definido como presença de pelo menos três contrações uterinas dolorosas a cada dez minutos),
- taquissistolia uterina (>5 contrações em 10 minutos por dois períodos consecutivos de 10 minutos),
- útero hipertônico,
- CTG anormal,
- contra-indicações para parto vaginal (má apresentação fetal, como apresentação pélvica ou situação transversal, macrossomia fetal, placenta implantada anormalmente, infecção ativa por herpes genital, câncer cervical),
- pacientes com paridade > 4,
- contra-indicação médica ao misoprostol (asma, glaucoma),
- mulheres com histerotomias anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança e tolerabilidade do misoprostol para indução do parto
Prazo: 290 dias de gravidez
|
Eficácia da indução do parto em gestações tardias de acordo com idade e IMC
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290 dias de gravidez
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MISO-LATE_PREG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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