- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06184139
Efecto de la edad materna y el IMC en la inducción del parto con misoprostol oral en embarazos tardíos: un estudio transversal retrospectivo
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Andrea Etrusco, University of Palermo
Evaluar el efecto de la edad materna y el índice de masa corporal (IMC) sobre la inducción del parto con misoprostol oral en embarazos tardíos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Palermo, Italia, 90123
- Andrea Etrusco
-
Investigador principal:
- Andrea Etrusco, M.D.
-
Contacto:
- Andrea Etrusco, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazos únicos a término (37 semanas o más de gestación) en mujeres que no han tenido un parto por cesárea anterior y una puntuación de Bishop <7.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos tardíos fuera del parto,
- Puntuación del obispo < 7
Criterio de exclusión:
- trabajo de parto (definido como la presencia de al menos tres contracciones uterinas dolorosas cada diez minutos),
- taquisistolia uterina (>5 contracciones en 10 minutos durante dos períodos consecutivos de 10 minutos),
- útero hipertónico,
- CTG anormal,
- contraindicaciones para el parto vaginal (mala presentación fetal como presentación de nalgas o situación transversal, macrosomía fetal, placenta implantada anormalmente, infección activa por herpes genital, cáncer de cuello uterino),
- pacientes con paridad > 4,
- contraindicación médica para el misoprostol (asma, glaucoma),
- Mujeres con histerotomías previas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Seguridad y tolerabilidad del misoprostol para la inducción del parto.
Periodo de tiempo: 290 días de embarazo
|
Eficacia de la inducción del parto en embarazos tardíos según edad e IMC
|
290 días de embarazo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MISO-LATE_PREG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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