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Efecto de la edad materna y el IMC en la inducción del parto con misoprostol oral en embarazos tardíos: un estudio transversal retrospectivo

14 de diciembre de 2023 actualizado por: Andrea Etrusco, University of Palermo
Evaluar el efecto de la edad materna y el índice de masa corporal (IMC) sobre la inducción del parto con misoprostol oral en embarazos tardíos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Palermo, Italia, 90123
        • Andrea Etrusco
        • Investigador principal:
          • Andrea Etrusco, M.D.
        • Contacto:
          • Andrea Etrusco, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazos únicos a término (37 semanas o más de gestación) en mujeres que no han tenido un parto por cesárea anterior y una puntuación de Bishop <7.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazos tardíos fuera del parto,
  • Puntuación del obispo < 7

Criterio de exclusión:

  • trabajo de parto (definido como la presencia de al menos tres contracciones uterinas dolorosas cada diez minutos),
  • taquisistolia uterina (>5 contracciones en 10 minutos durante dos períodos consecutivos de 10 minutos),
  • útero hipertónico,
  • CTG anormal,
  • contraindicaciones para el parto vaginal (mala presentación fetal como presentación de nalgas o situación transversal, macrosomía fetal, placenta implantada anormalmente, infección activa por herpes genital, cáncer de cuello uterino),
  • pacientes con paridad > 4,
  • contraindicación médica para el misoprostol (asma, glaucoma),
  • Mujeres con histerotomías previas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad y tolerabilidad del misoprostol para la inducción del parto.
Periodo de tiempo: 290 días de embarazo
Eficacia de la inducción del parto en embarazos tardíos según edad e IMC
290 días de embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Misoprostol

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