Effekten av mors alder og BMI på induksjon av fødsel ved bruk av oral misoprostol i sengraviditeter: en retrospektiv tverrsnittsstudie
14. desember 2023 oppdatert av: Andrea Etrusco, University of Palermo
For å evaluere effekten av mors alder og kroppsmasseindeks (BMI) på oral misoprostol-induksjon av fødsel for sen graviditet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italia, 90123
- Andrea Etrusco
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Etrusco, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Andrea Etrusco, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
termin (37 uker eller mer av svangerskapet) singleton-graviditeter hos kvinner som ikke har hatt tidligere keisersnitt og biskopskåre < 7.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sengraviditet uten fødsel,
- Biskopscore < 7
Ekskluderingskriterier:
- fødsel (definert som tilstedeværelse av minst tre smertefulle livmorsammentrekninger hvert tiende minutt),
- livmor tachysystole (>5 sammentrekninger innen 10 minutter i to påfølgende 10-minutters perioder),
- hypertonisk livmor,
- unormal CTG,
- kontraindikasjoner for vaginal fødsel (fetal presentasjon av foster som seteleie eller tverrgående situasjon, fostermakrosomi, unormalt implantert placenta, aktiv genital herpesinfeksjon, livmorhalskreft),
- pasienter med paritet > 4,
- medisinsk kontraindikasjon mot misoprostol (astma, glaukom),
- kvinner med tidligere hysterotomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og toleranse for misoprostol for induksjon av fødsel
Tidsramme: 290 dager med graviditet
|
Effektivitetsinduksjon av fødsel for sene graviditeter i henhold til alder og BMI
|
290 dager med graviditet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MISO-LATE_PREG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .