- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06184139
Äidin iän ja BMI:n vaikutus synnytyksen induktioon oraalista misoprostolia käytettäessä myöhäisissä raskauksissa: retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Andrea Etrusco, University of Palermo
Arvioida äidin iän ja painoindeksin (BMI) vaikutusta suun kautta otettavaan misoprostolin synnytyksen induktioon myöhäisissä raskauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90123
- Andrea Etrusco
-
Päätutkija:
- Andrea Etrusco, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Etrusco, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikavälillä (37 raskausviikkoa tai enemmän) yksittäisraskaudet naisilla, joille ei ole tehty aiempaa keisarileikkausta ja joiden piispanpistemäärä on < 7.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Myöhäiset raskaudet kesken synnytyksen,
- Bishop-pisteet < 7
Poissulkemiskriteerit:
- synnytys (määritelty vähintään kolme kivuliasta kohdun supistusta kymmenen minuutin välein),
- kohdun takysystole (> 5 supistusta 10 minuutin sisällä kahdessa peräkkäisessä 10 minuutin jaksossa),
- hypertoninen kohtu,
- epänormaali CTG,
- vasta-aiheet emättimen kautta tapahtuvalle synnytykselle (sikiön epämuodostumat, kuten olkalaukku tai poikittainen tilanne, sikiön makrosomia, epänormaalisti istutettu istukka, aktiivinen genitaaliherpesinfektio, kohdunkaulan syöpä),
- potilaat, joiden pariteetti > 4,
- lääketieteelliset vasta-aiheet misoprostolin käyttöön (astma, glaukooma),
- naiset, joilla on aikaisempi hysterotomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Misoprostolin turvallisuus ja siedettävyys synnytyksen induktiossa
Aikaikkuna: 290 raskauspäivää
|
Tehokkuus synnytyksen induktiossa myöhään kestäneissä raskauksissa iän ja BMI:n mukaan
|
290 raskauspäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MISO-LATE_PREG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .