- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06197594
Účinky PNF a Rebound Therapy na kontrolu trupu u CP
Účinky proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace s rebound terapií a bez ní na kontrolu trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna je skupina syndromů horních motorických neuronů se získanými poruchami raného vývoje mozku. Ovlivňuje schopnost člověka pohybovat se a udržovat rovnováhu a držení těla. Jde o nejčastější motorické postižení dětského věku. Integrační vzorec proprioceptivní neuromuskulární facilitace stimuluje proprioceptory ve svalu a šlachách, aby se zvýšila výkonnostní flexibilita, rovnováha a napomáhá pohyblivosti trupu. Vzorec pohybu ovládání motoru je usnadněn dynamickými a asistenčními aktivními rezistentními progresemi, které znovu získávají kontrolu nad motorem. Rebound terapie se používá k usnadnění pohybu, podpoře rovnováhy, pomáhá zvýšit nebo snížit svalový tonus a podporuje senzorickou integraci.
Tato studie bude hodnotit účinky technik PNF s rebound terapií a bez ní na kontrolu trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Je to randomizovaná kontrolovaná studie.34 této studie se zúčastní děti s dětskou mozkovou obrnou. Účastníci budou randomizováni do kontrolní skupiny A (n=17) a experimentální skupiny (n=17). Zařazeny budou pouze děti, které splňují kritéria pro zařazení. To je jak pohlaví, věkové rozmezí 6 až 12 let, s GMFM skóre I-II. Ti, kteří mají kognitivní potíže a problémy s učením, mají věkové rozmezí od 6 do 12 let. Data budou analyzována prostřednictvím SPSS 29. Kontrolní skupina bude procvičovat techniky PNF pro kontrolu trupu, zatímco experimentální skupina bude praktikovat odrazovou terapii spolu s PNF cvičeními pro kontrolu trupu. Obě skupiny dostanou 45minutové sezení, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Použije se stupnice TCMS a TUG.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zásah
SKUPINA A (experimentální skupina)
Po podání základní terapie bude experimentální skupině poskytnuta cvičení založená na PNF pro kontrolu trupu spolu s dobou trvání odrazové terapie bude 45 minut, 5 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
PNF cvičení budou;
Odolávejte koncentrické kontrakci osoby, když se přesune do sedu. Odolávejte excentrickému ovládání, když leží. Balancování pomocí stabilizačních obratů nebo rytmické stabilizace pro zvýšení stability trupu. Položte ramenní pánev a hlavu. Pro cvičení Trunk: použijte dynamické obraty (pomalé obraty) a kombinaci izotonických pro zvýšení síly a koordinace trupu pacienta. Kombinace lopatek a zvedání pro zvýšení ozáření. Flexe a extenze trupu. Dosahování dopředu a do strany s návratem vyžaduje flexi v kyčli, extenzi, pohyb do stran a rotaci, přičemž trup zůstává stabilní Přemosťovací cviky Rotace spodního trupu. Přesun váhy v sedu na dlouhé nohy.
REBOUND TERAPIE
Rebound terapie, včetně lehu na trampolíně, skákání vytvořené terapeutem.
Bude to 10 opakování. .Hip klečení poskakování s fyzio míči. Skákání ve stoje s fyzio míčky. Skákání na trampolíně. Učení předních pádů, pádů sedadla a dalších funkčních pohybů bude prováděno po dobu 5 minut.
SKUPINA B (kontrolní skupina)
Kontrolní skupině budou poskytnuta pouze cvičení trupu založená na PNF. PNF cvičení budou; Odolávejte koncentrické kontrakci osoby, když se přesune do sedu. Odolávejte excentrickému ovládání, když leží. Balancování pomocí stabilizačních obratů nebo rytmické stabilizace pro zvýšení stability trupu. Položte ramenní pánev a hlavu. Pro cvičení Trunk: použijte dynamické obraty (pomalé obraty) a kombinaci izotonických pro zvýšení síly a koordinace trupu pacienta. Kombinace lopatek a zvedání pro zvýšení ozáření. Flexe a extenze trupu. Dosahování dopředu a do strany s návratem vyžaduje flexi v kyčli, extenzi, pohyb do stran a rotaci s trupem zůstávajícím stabilním Přemosťovací cvičení Rotace spodního trupu. Přesun váhy v sedu na dlouhé nohy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Započítány budou děti od 6 let do 12 let
- Stupeň spasticity se pohyboval od 1 do 1+ podle modifikované Ashworthovy škály
- Podle funkční klasifikace hrubé motoriky byly děti zařazeny do stupně I-II
- Tyto děti by měly pochopit a dodržovat jednoduché příkazy.
Kritéria vyloučení:
- Dítě s jakoukoli pevnou deformací rukou i nohou.
- Se sluchovým nebo zrakovým postižením
- Infekční onemocnění nebo jakákoli otevřená rána
- Záchvaty
- Jiné deformity páteře
- Jakákoli zlomenina
- Nestabilní srdeční stav, horečka vyšší než 38 stupňů Celsia, jakákoliv infekce hrudníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proprioceptivní techniky neuromuskulární facilitace
SKUPINA A (experimentální skupina) Cvičení založená na PNF pro kontrolu trupu trvání 45 min 5 sezení/týden po dobu 6 týdnů; Odolávejte koncentrické kontrakci osoby při pohybu v sedě. Odolávejte excentrickému ovládání při ležení. Rovnováha pomocí stabilizačních obratů nebo rytmické stabilizace. Vzpor ramenní pánve, hlavy. Cvičení trupu dynamické obraty a kombinace izotonických pro zvýšení síly a koordinace trupu. Kombinace odporu na lopatku a zvedání pro ozařování. Flexe a extenze trupu. Dosahování dopředu a do strany s návratem, pro tuto flexi, extenzi, boční pohyb a rotaci s trupem zůstávajícím stabilním Přemosťovací cvičení Spodní rotace trupu. Přesun váhy v sedu na dlouhé nohy |
Proprioceptivní techniky neuromuskulární facilitace
|
|
Aktivní komparátor: Rebound terapie
Rebound Therapy vleže na trampolíně skákání vytvořeno.10 krát. Odraz v kleče a ve stoje odrážení s fyzio míči. Skok na trampolíně. Učení přední klesá, sedadlo klesá na 5 minut. Odolávejte koncentrické kontrakci osoby při přesunu do sedu. Odolávejte excentrickému ovládání, když leží. Balancujte pomocí stabilizačních obratů pro zvýšení stability trupu. Vzpor ramenní pánve, hlavy. Cvičení trupu: použijte dynamické obraty a kombinaci izotonických pro zvýšení síly a koordinace trupu. Kombinace odporu u lopatky a zvedání pro ozařování. Flexe a extenze trupu. Dosahování dopředu a do strany s návratem, pro tuto flexi kyčle, extenzi, boční pohyb a rotaci, přičemž trup zůstává stabilní Překlenovací cvičení Spodní rotace trupu. Přesouvání váhy v sedu na dlouhé nohy |
Rebound terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřicí stupnice ovládání kufru
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřicí stupnice ovládání kufru TCMS: Měřicí váha kontroly trupu je vysoce spolehlivá u dětí s různými nervosvalovými poruchami. Je spolehlivá pro děti od 5 let. TCMS se skládá ze statického a dynamického rovnováha vsedě, ta se dělí na selektivní kontrolu pohybu a dynamické dosahování. TCMS je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení kontroly trupu u dětí a mládeže s CP. Stupnice TCMS posuzuje ovládání trupu v sedě ve třech rozměrech. Maximální skóre je 58 bodů, kde 20 bodů odpovídá statické rovnováze, 28 selektivní kontrole pohybu a 10 schopnosti provádět dynamické dosahování. Položky jsou hodnoceny 0 až 3, přičemž 0 znamená neschopnost provést úkol a 3 znamená úplné provedení úkolu. |
6 týdnů
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: 6 týdnů
|
Test Timed Up and Go (TUG) Jde o výkonové měřítko určené k posouzení rychlosti funkční chůze. Zahrnovalo vstát, chůzi 3 minuty, otočku, chůzi zpět a sednutí. Hodnotí pohyblivost a funkci dolních končetin. Test TUG je spolehlivým a citlivým měřením rovnováhy a mobility pro děti s CP mezi 3 a 10 lety a s úrovní GMFM I-III. |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maidah Aiman, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0739
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .