- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06197594
PNF:n ja rebound-hoidon vaikutukset rungon hallintaan CP:ssä
Proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatiotekniikoiden vaikutukset rebound-terapialla ja ilman sitä aivovammaisten lasten rungon hallintaan
Aivohalvaus on ryhmä ylempien motoristen hermosolujen oireyhtymiä, joihin liittyy hankinnaisia varhaisen aivojen kehityksen häiriöitä. Se vaikuttaa ihmisen kykyyn liikkua ja säilyttää tasapaino ja asennot. Se on yleisin lapsuuden motorinen vamma. Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatiomalli stimuloi lihaksen ja jänteen proprioseptoreita parantamaan suorituskyvyn joustavuutta, tasapainoa ja auttaa vartalon liikkuvuutta. Moottorin ohjauksen liikekuviota helpottaa dynaamiset ja avustavat aktiiviset vastustuskykyiset etenemiset, jotka saavat takaisin moottorin hallinnan. Rebound-terapiaa käytetään helpottamaan liikkumista, edistämään tasapainoa, lisäämään tai vähentämään lihasjänteyttä ja edistämään sensorista integraatiota.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan PNF-tekniikoiden vaikutuksia rebound-hoidon kanssa ja ilman sitä vartalon hallintaan lapsilla, joilla on aivohalvaus. Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.34 aivohalvausta sairastavat lapset osallistuvat tähän tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan kontrolliryhmään A (n = 17) ja koeryhmään (n = 17). Vain ne lapset otetaan mukaan, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Tämä on molemmat sukupuolet, ikähaarukka 6–12 vuotta, GMFM-pistemäärä I–II. Ne, joilla on kognitiivisia ja oppimisvaikeuksia, ikähaarukka 6–12 vuotta. Tiedot analysoidaan SPSS 29:n kautta. Kontrolliryhmä harjoittelee PNF-tekniikoita vartalon hallintaan, kun taas koeryhmä harjoittelee rebound-terapiaa sekä PNF-harjoituksia vartalon hallintaan. Molemmat ryhmät saavat 45 minuutin istunnon 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. TCMS- ja TUG-asteikkoa käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio
RYHMÄ A (kokeellinen ryhmä)
Perustason hoidon antamisen jälkeen koeryhmälle annetaan PNF-pohjaisia harjoituksia vartalon hallintaan sekä rebound-hoitoa .duration on 45 minuuttia, 5 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
PNF harjoitukset ovat;
Vastusta henkilön samankeskistä supistumista, kun hän siirtyy istumaan. Vastusta epäkeskistä ohjausta, kun hän makuulla. Tasapainotus käyttämällä vakauttavia käännöksiä tai rytmistä stabilointia vartalon vakauden lisäämiseksi. Vastusta lantiota ja päätä. Vartaloharjoituksissa: käytä dynaamisia käännöksiä (hitaita käännöksiä) ja isotonisen yhdistelmän yhdistelmää lisätäksesi potilaan vartalon voimaa ja koordinaatiota. Vastusta lapaluun ja nostoyhdistelmiä saadaksesi lisää säteilyä. Vartalon taivutus ja ojentaminen. Eteenpäin ja sivulle ojentaminen paluulla vaatii lantion koukistusta, ojentamista, sivuttaisliikettä ja kiertoa vartalon pysyessä vakaana. Siltaharjoitukset Vartalon alakierto .Painonsiirto pitkäjalkaistunnossa.
REBOUND-TERAPIA
Rebound-terapiaistunto, mukaan lukien terapeutin luoma pomppiminen trampoliinilla.
Se tulee olemaan 10 toistoa. .lonkka polvillaan pomppiminen fysiopalloilla. Seisomassa pomppimassa fysiopalloilla .Trampoliinilla hyppiminen. Etupudotuksia, istuimen pudotuksia ja muita toimintoliikkeitä opetellaan 5 minuutin ajan.
RYHMÄ B (verrokkiryhmä)
Kontrolliryhmälle annetaan vain PNF-pohjaisia vartaloharjoituksia. PNF harjoitukset ovat; Vastusta henkilön samankeskistä supistumista, kun hän siirtyy istumaan. Vastusta epäkeskistä ohjausta, kun hän makuulla. Tasapainotus käyttämällä vakauttavia käännöksiä tai rytmistä stabilointia vartalon vakauden lisäämiseksi. Vastusta lantiota ja päätä. Vartaloharjoituksissa: käytä dynaamisia käännöksiä (hitaita käännöksiä) ja isotonisen yhdistelmän yhdistelmää lisätäksesi potilaan vartalon voimaa ja koordinaatiota. Vastusta lapaluun ja nostoyhdistelmiä saadaksesi lisää säteilyä. Vartalon taivutus ja ojentaminen. Eteenpäin ja sivulle ojentaminen paluulla vaatii lantion koukistusta, ojentamista, sivuttaisliikettä ja kiertoa vartalon pysyessä vakaana. Siltaharjoitukset Vartalon alakierto .Painon siirto pitkässä istunnossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- 6-12-vuotiaat lapset ovat mukana
- Spastisuusaste vaihteli välillä 1 ja 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Bruttomotorisen funktionaalisen luokitusjärjestelmän mukaan lapset luokiteltiin tasolle I-II
- Näiden lasten tulee ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on jokin kiinteä epämuodostuma molemmissa käsissä ja jaloissa.
- Kuulo- tai näkövamma
- Tartuntatauti tai mikä tahansa avoin haava
- Kohtaukset
- Muut selkärangan epämuodostumat
- Mikä tahansa murtuma
- Epävakaa sydämen tila, yli 38 celsiusastetta kuume, mikä tahansa rintatulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Proprioseptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatiotekniikat
RYHMÄ A (kokeellinen ryhmä) PNF-pohjaiset harjoitukset vartalon hallintaan 45 min 5 harjoituskertaa/viikko 6 viikon ajan; Vältä henkilön samankeskistä supistumista liikkuessaan istuen. Vastusta epäkeskistä ohjausta makuulla. Tasapainota käyttämällä vakauttavia käännöksiä tai rytmistä stabilointia. Vastusta olkapään lantiota, päätä. Vartalon dynaamiset käännökset ja isotonisten yhdistelmät lisäävät vartalon voimaa ja koordinaatiota. Vastusta lapaluun ja nostoyhdistelmiä säteilytystä varten. Vartalon taivutus ja ojentaminen. Eteenpäin ja sivulle ojentaminen paluumatkalla tähän lantion koukkuun, venymiseen, sivuttaisliikenteeseen ja kiertoon vartalon pysyessä vakaana Siltaharjoitukset Vartalon alakierto .Painonsiirto pitkien jalkojen istunnossa |
Proprioseptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatiotekniikat
|
Active Comparator: Rebound-terapia
Rebound Therapy makuulla trampoliinilla pomppii luotu.10 kertaa. Lonkka pomppii polvillaan ja seisoo pomppiminen fysiopalloilla. Hyppää trampoliinilla. Oppiminen edessä putoaa, istuin putoaa 5 minuuttia. Vältä henkilön samankeskistä supistumista siirryttäessä istumaan. Vastusta epäkeskistä ohjausta heidän makuulla. Tasapainota stabiloivia käännöksiä vartalon vakauden lisäämiseksi. Vastusta olkapään lantiota, päätä. Vartalon harjoitukset: käytä dynaamisia käännöksiä ja isotonisten toimintojen yhdistelmää lisätäksesi vartalon voimaa ja koordinaatiota. Vastusta lapaluun ja nostoyhdistelmää säteilytystä varten. Vartalon taivutus ja ojentaminen. Eteenpäin ja sivulle kurkottaminen paluulla tähän lantion koukistus, ojennus, sivuttaisliike ja kierto, vartalo pysyy vakaana Siltausharjoitukset Vartalon alakierto .Painonsiirto pitkäjalkaistunnossa |
Rebound-terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rungon ohjausmitta-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rungon ohjausmitta-asteikko TCMS: Rungon mittausasteikko on erittäin luotettava lapsille, joilla on erilaisia hermo-lihassairauksia. Se on luotettava 5-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. TCMS koostuu staattisesta ja dynaamisesta istuva tasapaino, jälkimmäinen on jaettu valikoivaan liikkeenhallintaan ja dynaamiseen tavoittamiseen. TCMS on pätevä ja luotettava työkalu CP-sairaiden lasten ja nuorten rungon hallinnan arvioimiseen. TCMS-asteikko arvioi istuvan takakonttihallinnan kolmessa ulottuvuudessa. Maksimipistemäärä on 58 pistettä, joista 20 pistettä vastaa staattista tasapainoa, 28 valikoivaa liikkeenhallintaa ja 10 kykyä dynaamiseen tavoittamiseen. Kohteet pisteytetään 0–3, jolloin 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää ja 3 on tehtävän täydellinen suorittaminen. |
6 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi (TUG) Se on suorituskykymittari, joka on suunniteltu arvioimaan toiminnallisen kävelyn nopeutta. Se sisälsi seisomaan, kävelemään 3 minuuttia, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan. Se arvioi alaraajojen liikkuvuutta ja toimintaa. TUG-testi on luotettava ja herkkä tasapainon ja liikkuvuuden mitta 3–10-vuotiaille lapsille, joilla on CP ja GMFM-taso I-III. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maidah Aiman, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0739
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia