- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06197594
Effekter av PNF og rebound-terapi på trunkkontroll i CP
Effekter av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker med og uten rebound-terapi på trunkkontroll hos barn med cerebral parese
Cerebral parese er en gruppe øvre motoriske nevronsyndromer med ervervede forstyrrelser i tidlig hjerneutvikling. Det påvirker personens evne til å bevege seg og opprettholde balanse og holdning. Det er den vanligste motoriske funksjonshemmingen i barndommen. Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggings-integrasjonsmønster stimulerer proprioseptorene med i muskelen og senen for å forbedre ytelsesfleksibiliteten, balansen og hjelper til med mobilitet i stammen. Det motoriske bevegelsesmønsteret forenkles av den dynamiske og assisterende aktive motstandsdyktige progresjonen som gjenvinner motorisk kontroll. Rebound-terapi brukes for å lette bevegelse, fremme balanse, bidrar til å øke eller redusere muskeltonus og fremme sensorisk integrering.
Denne studien vil evaluere effekten av PNF-teknikker med og uten rebound-terapi på trunkkontroll hos barn med cerebral parese. Det er randomisert kontrollert studie.34 barn med cerebral parese vil delta i denne studien. Deltakerne vil bli randomisert inn i kontrollgruppe A (n=17) og eksperimentell gruppe (n=17). Kun de barna som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert. Det vil si både kjønn, aldersgruppe 6 til 12 år, med GMFM-score på I-II. De som har kognitive og lærevansker, har en aldersgruppe fra 6 til 12 år. Data vil bli analysert gjennom SPSS 29. Kontrollgruppen vil øve PNF-teknikker for trunk-kontroll, mens eksperimentelle gruppe vil praktisere rebound-terapi sammen med PNF-øvelser for trunk-kontroll. Begge gruppene vil få 45 min økt, 5 dager i uken i 6 uker. TCMS og TUG skala vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innblanding
GRUPPE A (eksperimentell gruppe)
Etter å ha gitt baseline-terapi vil den eksperimentelle gruppen bli gitt PNF-baserte øvelser for trunkkontroll sammen med rebound-terapi. vil være 45 minutter, 5 økter per uke i 6 uker.
PNF øvelser vil være;
Motstå personens konsentriske sammentrekning mens de går inn i sittende. Motstå den eksentriske kontrollen mens de legger seg ned. Balansering ved hjelp av stabiliserende reverseringer eller rytmisk stabilisering for å øke trunkstabiliteten. Motstå skulderbekkenet og hodet. For trunkøvelser: bruk dynamiske reverseringer (langsomme reverseringer) og kombinasjon av isotonisk for å øke pasientens trunkstyrke og koordinasjon. Motstå scapula- og løftekombinasjoner for å få ekstra bestråling. Trunkfleksjon og ekstensjon. Når man strekker seg forover og til siden med retur, krever dette hoftefleksjon, ekstensjon, sidebevegelse og rotasjon mens stammen forblir stabil Bridging-øvelser Nedre del av stammen rotasjon. Vektforskyvning ved langbenssitting.
REBOUND-TERAPI
Rebound terapi økt inkludert liggende på trampoline sprett laget av terapeut.
Det blir 10 repetisjoner. .Hofte knelende spretter med fysioballer. Stående sprett med fysioballer .Hopping på trampoline. Innlæring av frontfall, setedrop og andre funksjonsbevegelser vil bli gitt i 5 minutter.
GRUPPE B (kontrollgruppe)
Kontrollgruppen vil kun få PNF-baserte trunkøvelser. PNF øvelser vil være; Motstå personens konsentriske sammentrekning mens de går inn i sittende. Motstå den eksentriske kontrollen mens de legger seg ned. Balansering ved hjelp av stabiliserende reverseringer eller rytmisk stabilisering for å øke trunkstabiliteten. Motstå skulderbekkenet og hodet. For trunkøvelser: bruk dynamiske reverseringer (langsomme reverseringer) og kombinasjon av isotonisk for å øke pasientens trunkstyrke og koordinasjon. Motstå scapula- og løftekombinasjoner for å få ekstra bestråling. Trunkfleksjon og ekstensjon. Når man strekker seg fremover og til siden med retur, krever dette hoftefleksjon, ekstensjon, sidebevegelse og rotasjon mens stammen forblir stabil Bridging-øvelser Nedre del av stammen rotasjon. Vektforskyvning ved langbenssitting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Barn fra 6 år til 12 år vil være inkludert
- Graden av spastisitet varierte fra 1 og 1+ i henhold til modifisert Ashworth-skala
- I henhold til grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem ble barn kategorisert på nivå I-II
- Disse barna bør forstå og følge enkle ordre.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som har en fast deformitet på både hender og føtter.
- Har nedsatt hørsel eller syn
- Har infeksjonssykdom eller åpent sår
- Anfall
- Andre ryggdeformiteter
- Ethvert brudd
- Ustabil hjertestatus, feber over 38 grader Celsius, Enhver brystinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker
GRUPPE A (eksperimentell gruppe) PNF-baserte øvelser for trunkkontroll varighet 45 min 5 økter/uke i 6 uker; Motstå personens konsentriske sammentrekning mens du beveger deg i sittende. Motstå eksentrisk kontroll når du legger deg ned. Balanse ved hjelp av stabiliserende reverseringer eller rytmisk stabilisering. Motstå skulderbekken, hode. Trunk trener dynamiske reverseringer og kombinasjon av isotonisk for å øke trunkstyrken og koordinasjonen. Motstå ved skulderblad og løftekombinasjoner for bestråling. Trunkfleksjon og ekstensjon. Å strekke seg forover og til side med retur, for denne hoftefleksjon, ekstensjon, lateral bevegelse og rotasjon mens stammen forblir stabil. |
Proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker
|
|
Aktiv komparator: Rebound terapi
Rebound Therapy liggende på trampoline spretter opprettet.10 ganger. Hofte knelende sprett og stående sprett med fysioballer. Hopp på trampoline. Læring foran drops, sete drops i 5 minutter. Motstå personens konsentriske sammentrekning mens de går inn i sittende. Motstå eksentrisk kontroll når de legger seg ned. Balanse ved hjelp av stabiliserende reverseringer for å øke trunkstabiliteten. Motstå skulderbekken, hode.Trunkøvelser: bruk dynamiske reverseringer og kombinasjon av isotoniske for å øke trunkstyrken og koordinasjonen. Motstå ved skulderblad og løftekombinasjon for bestråling. Trunkfleksjon og ekstensjon. Å strekke seg forover og til side med retur, for denne hoftefleksjon, ekstensjon, lateral bevegelse og rotasjon mens stammen forblir stabil. |
Rebound terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk kontroll måle skala
Tidsramme: 6 uker
|
Trunk kontroll måleskala TCMS: Måleskalaen for stammekontroll er svært pålitelig hos barn med ulike nevromuskulære lidelser. Den er pålitelig for barn 5 år og eldre. TCMS består av statisk og dynamisk sittebalanse, sistnevnte er delt inn i selektiv bevegelseskontroll og dynamisk rekkevidde. TCMS er et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere trunkkontrollen hos barn og unge med CP. TCMS-skalaen vurderer sittende bagasjeromskontroll i tre dimensjoner. Maksimal poengsum er 58 poeng hvor 20 poeng tilsvarer statisk balanse, 28 til selektiv bevegelseskontroll og 10 til evnen til å utføre dynamisk rekkevidde. Elementene gis poeng fra 0 til 3, hvor 0 er manglende evne til å utføre oppgaven og 3 er den fullstendige oppgaveytelsen. |
6 uker
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 6 uker
|
Timed Up and Go-test (TUG) Det er et ytelsesmål designet for å vurdere hastigheten på en funksjonell tur. Det inkluderte å stå opp, gå 3 minutter, snu, gå tilbake og sette seg ned. Den vurderer mobilitet og funksjon i underekstremitetene. TUG-testen er et pålitelig og responsivt mål på balanse og mobilitet for barn med CP mellom 3 og 10 år og med GMFM nivå I-III |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maidah Aiman, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0739
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .