- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197594
Wpływ PNF i terapii odbicia na kontrolę tułowia w CP
Wpływ technik proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego z terapią odbicia i bez niej na kontrolę tułowia u dzieci z porażeniem mózgowym
Porażenie mózgowe to grupa zespołów górnego neuronu ruchowego z nabytymi zaburzeniami wczesnego rozwoju mózgu. Wpływa na zdolność pacjenta do poruszania się oraz utrzymywania równowagi i postawy. Jest to najczęstsza niepełnosprawność ruchowa wieku dziecięcego. Wzór integracji proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego stymuluje proprioceptory w mięśniach i ścięgnach, aby zwiększyć elastyczność działania, równowagę i pomaga w mobilności tułowia. Wzorzec ruchu w zakresie kontroli motorycznej jest ułatwiony dzięki dynamicznym i wspomagającym aktywnym progresjom oporowym przywracającym kontrolę motoryczną. Terapię odbicia stosuje się w celu ułatwienia ruchu, utrzymania równowagi, pomaga zwiększyć lub zmniejszyć napięcie mięśniowe i sprzyja integracji sensorycznej.
W tym badaniu oceniony zostanie wpływ technik PNF z terapią odbicia i bez niej na kontrolę tułowia u dzieci z porażeniem mózgowym. Jest to randomizowane badanie kontrolowane.34 W badaniu tym wezmą udział dzieci z porażeniem mózgowym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej A (n=17) i grupy eksperymentalnej (n=17). Do badania zostaną włączone tylko te dzieci, które spełniają kryteria włączenia. Dotyczy to obu płci, w wieku od 6 do 12 lat, z wynikiem I-II w skali GMFM. Osoby z trudnościami poznawczymi i nauką, w wieku od 6 do 12 lat. Dane będą analizowane za pomocą SPSS 29. Grupa kontrolna będzie ćwiczyć techniki PNF w celu kontroli tułowia, podczas gdy grupa eksperymentalna będzie ćwiczyć terapię odbicia wraz z ćwiczeniami PNF w celu kontroli tułowia. Obie grupy będą miały 45-minutową sesję, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Wykorzystana zostanie skala TCMS i TUG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja
GRUPA A (grupa eksperymentalna)
Po podaniu terapii podstawowej grupa eksperymentalna otrzyma ćwiczenia oparte na PNF w celu kontroli tułowia wraz z czasem trwania terapii odbicia będzie trwało 45 minut, 5 sesji tygodniowo przez 6 tygodni.
Ćwiczenia PNF będą;
Oprzyj się koncentrycznemu skurczowi osoby, gdy przechodzi do siedzenia. Oprzyj się ekscentrycznej kontroli, gdy się kładzie. Równowaga poprzez stabilizujące odwrócenia lub stabilizację rytmiczną w celu zwiększenia stabilności tułowia. Oprzyj miednicę barkową i głowę. W przypadku ćwiczeń tułowia: stosuj dynamiczne odwracanie (powolne odwracanie) i kombinację ćwiczeń izotonicznych, aby zwiększyć siłę i koordynację tułowia pacjenta. Oprzyj się kombinacjom łopatek i podnoszenia, aby uzyskać dodatkowe napromieniowanie. Zgięcie i wyprost tułowia. Sięganie do przodu i na boki z powrotem wymaga zgięcia bioder, wyprostu, ruchu w bok i rotacji przy zachowaniu stabilności tułowia. Ćwiczenia pomostowe. Rotacja dolnego tułowia. Przenoszenie ciężaru w pozycji siedzącej z długimi nogami.
TERAPIA ODBICIA
Sesja terapii odbicia obejmująca leżenie na stworzonej przez terapeutę trampolinie.
Będzie to 10 powtórzeń. .Klęcząc biodra, podskakując piłkami fizjoterapeutycznymi. Podskakiwanie na stojąco z piłkami fizjoterapeutycznymi. Skakanie na trampolinie. Nauka opadania do przodu, opuszczania siedziska i innych ruchów funkcyjnych będzie prowadzona przez 5 minut.
GRUPA B (grupa kontrolna)
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie ćwiczenia tułowia oparte na PNF. Ćwiczenia PNF będą; Oprzyj się koncentrycznemu skurczowi osoby, gdy przechodzi do siedzenia. Oprzyj się ekscentrycznej kontroli, gdy się kładzie. Równowaga poprzez stabilizujące odwrócenia lub stabilizację rytmiczną w celu zwiększenia stabilności tułowia. Oprzyj miednicę barkową i głowę. W przypadku ćwiczeń tułowia: stosuj dynamiczne odwracanie (powolne odwracanie) i kombinację ćwiczeń izotonicznych, aby zwiększyć siłę i koordynację tułowia pacjenta. Oprzyj się kombinacjom łopatek i podnoszenia, aby uzyskać dodatkowe napromieniowanie. Zgięcie i wyprost tułowia. Sięganie do przodu i na boki z powrotem wymaga zgięcia bioder, wyprostu, ruchu w bok i rotacji przy zachowaniu stabilności tułowia. Ćwiczenia pomostowe. Rotacja dolnego tułowia. Przenoszenie ciężaru w pozycji siedzącej z długimi nogami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Uwzględnione zostaną dzieci w wieku od 6 do 12 lat
- Stopień spastyczności wahał się od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Według systemu klasyfikacji czynnościowej motoryki dużej dzieci sklasyfikowano na poziomach I-II
- Te dzieci powinny rozumieć i wykonywać proste polecenia.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko posiadające jakąkolwiek utrwaloną deformację obu dłoni i stóp.
- Niepełnosprawność słuchu lub wzroku
- Choroba zakaźna lub otwarta rana
- Napady
- Inne deformacje kręgosłupa
- Jakiekolwiek złamanie
- Niestabilny stan serca, Gorączka powyżej 38 stopni Celsjusza, Jakakolwiek infekcja klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Techniki proprioceptywnego pobudzania nerwowo-mięśniowego
GRUPA A (grupa eksperymentalna) Ćwiczenia oparte na PNF w zakresie kontroli tułowia Czas trwania 45 min 5 sesji/tydz. przez 6 tygodni; Powstrzymaj koncentryczne skurcze osoby podczas poruszania się w pozycji siedzącej. Powstrzymaj się od ekscentrycznej kontroli podczas leżenia. Równowaga za pomocą stabilizujących odwróceń lub stabilizacji rytmicznej. Oprzyj barki, miednicę, głowę. Tułów ćwiczy dynamiczne odwrócenia i kombinację ćwiczeń izotonicznych w celu zwiększenia siły i koordynacji tułowia. Oprzyj się łopatkom i kombinacjom podnoszenia w celu napromieniowania. Zgięcie i wyprost tułowia. Sięganie do przodu i na boki z powrotem, w tym celu zgięcie, wyprost, ruch boczny i rotacja bioder, przy zachowaniu stabilności tułowia. Ćwiczenia pomostowe. Rotacja dolnego tułowia. Przenoszenie ciężaru w pozycji siedzącej z długimi nogami. |
Techniki proprioceptywnego pobudzania nerwowo-mięśniowego
|
|
Aktywny komparator: Terapia odbicia
Stworzono terapię odbicia w pozycji leżącej na trampolinie.10 razy. Odbijanie się w pozycji klęczącej w biodrach i podskakiwanie na stojąco z piłkami fizjoterapeutycznymi. Wskocz na trampolinę. Nauka opadania do przodu, opadania siedzenia przez 5 minut. Powstrzymaj koncentryczne skurcze osoby podczas przechodzenia do pozycji siedzącej. Powstrzymaj ekscentryczną kontrolę podczas leżenia. Równowaga za pomocą stabilizujących odwróceń, aby zwiększyć stabilność tułowia. Oprzyj barki, miednicę, głowę. Ćwiczenia tułowia: użyj dynamicznych odwróceń i kombinacji ćwiczeń izotonicznych, aby zwiększyć siłę i koordynację tułowia. Oprzyj się kombinacji łopatek i podnoszenia w celu napromieniowania. Zgięcie i wyprost tułowia. Sięganie do przodu i na boki z powrotem, w tym celu zgięcie, wyprost, ruch boczny i rotacja bioder przy stabilnym tułowiu. Ćwiczenia pomostowe. Rotacja dolnego tułowia. Przenoszenie ciężaru w pozycji siedzącej z długimi nogami. |
Terapia odbicia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pomiaru kontroli pnia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala pomiarowa kontroli pnia TCMS: Skala pomiarowa kontroli tułowia jest wysoce wiarygodna u dzieci z różnymi schorzeniami nerwowo-mięśniowymi. Jest wiarygodna u dzieci w wieku 5 lat i starszych. TCMS składa się ze statycznego i dynamicznego równowaga w siedzeniu, ta ostatnia dzieli się na selektywną kontrolę ruchu i dynamiczne sięganie. TCMS jest ważnym i wiarygodnym narzędziem oceny kontroli tułowia u dzieci i młodzieży z MPD. Skala TCMS ocenia kontrolę tułowia w pozycji siedzącej w trzech wymiarach. Maksymalny wynik to 58 punktów, z czego 20 punktów odpowiada równowadze statycznej, 28 punktom selektywnej kontroli ruchu, a 10 punktom umiejętności sięgania dynamicznego. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza niemożność wykonania zadania, a 3 oznacza całkowite wykonanie zadania. |
6 tygodni
|
|
Test Up and Go na czas
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test Up and Go (TUG) Jest to miara wydajności przeznaczona do oceny szybkości chodu funkcjonalnego. Obejmuje wstanie, spacer przez 3 minuty, obrócenie się, powrót i siadanie. Ocenia ruchliwość i funkcję kończyn dolnych. Test TUG jest wiarygodną i czułą miarą równowagi i mobilności dzieci z MPD w wieku od 3 do 10 lat i poziomem I-III GMFM |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maidah Aiman, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0739
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .