- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06197594
Effecten van PNF en rebound-therapie op de rompcontrole bij CP
Effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken met en zonder rebound-therapie op de rompcontrole bij kinderen met hersenverlamming
Hersenverlamming is een groep van hogere motorneuronsyndromen met verworven stoornissen van de vroege hersenontwikkeling. Het beïnvloedt het vermogen van de persoon om te bewegen en het evenwicht en de houding te behouden. Het is de meest voorkomende motorische handicap tijdens de kindertijd. Het proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-integratiepatroon stimuleert de proprioceptoren in de spieren en pezen om de prestatieflexibiliteit en het evenwicht te verbeteren en helpt bij de rompmobiliteit. Het bewegingspatroon van de motorische controle wordt vergemakkelijkt door de dynamische en ondersteunende actieve weerstandsprogressies die de motorische controle herwinnen. Rebound-therapie wordt gebruikt om beweging te vergemakkelijken, het evenwicht te bevorderen, helpt bij het verhogen of verlagen van de spiertonus en bevordert de sensorische integratie.
Deze studie zal de effecten van PNF-technieken met en zonder rebound-therapie op de rompcontrole bij kinderen met hersenverlamming evalueren. Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.34 Aan dit onderzoek zullen kinderen met hersenverlamming deelnemen. De deelnemers worden gerandomiseerd in controlegroep A (n=17) en experimentele groep (n=17). Alleen die kinderen worden opgenomen die aan de inclusiecriteria voldoen. Dat is zowel geslacht, leeftijdscategorie 6 tot 12 jaar, met een GMFM-score van I -II. Degenen met cognitieve en leerproblemen, met een leeftijdscategorie van 6 tot 12 jaar. Gegevens worden geanalyseerd via SPSS 29. De controlegroep zal PNF-technieken oefenen voor rompcontrole, terwijl de experimentele groep rebound-therapie zal oefenen samen met PNF-oefeningen voor rompcontrole. Beide groepen krijgen een sessie van 45 minuten, 5 dagen per week gedurende 6 weken. Er zal gebruik worden gemaakt van TCMS en TUG-schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie
GROEP A (experimentele groep)
Na het geven van de basislijntherapie krijgt de experimentele groep op PNF gebaseerde oefeningen voor rompcontrole, samen met de duur van de rebound-therapie duurt 45 minuten, 5 sessies per week gedurende 6 weken.
PNF-oefeningen zullen zijn;
Weersta de concentrische samentrekking van de persoon terwijl hij gaat zitten. Weersta de excentrische controle terwijl hij gaat liggen. Balanceren met behulp van stabiliserende omkeringen of ritmische stabilisatie om de stabiliteit van de romp te vergroten. Weersta het schouderbekken en het hoofd. Voor rompoefeningen: gebruik dynamische omkeringen (langzame omkeringen) en een combinatie van isotonen om de kracht en coördinatie van de romp van de patiënt te vergroten. Weerstand bij scapula- en tilcombinaties om extra bestraling te krijgen. Flexie en extensie van de romp. Voorwaarts en opzij reiken met terugkeer vereist heupflexie, extensie, laterale beweging en rotatie, waarbij de romp stabiel blijft. Overbruggingsoefeningen Lagere romprotatie. Gewichtsverschuiving bij zitten met lange benen.
REBOUND-THERAPIE
Reboundtherapiesessie inclusief liggen op trampoline stuiteren gecreëerd door therapeut.
Het zullen 10 herhalingen zijn. .Heup knielend stuiteren met fysioballen. Staande stuiteren met fysioballen. Springen op trampoline. Het leren van frontdrops, stoeldrops en andere functiebewegingen wordt gedurende 5 minuten gegeven.
GROEP B (controlegroep)
De controlegroep krijgt alleen op PNF gebaseerde rompoefeningen. PNF-oefeningen zullen zijn; Weersta de concentrische samentrekking van de persoon terwijl hij gaat zitten. Weersta de excentrische controle terwijl hij gaat liggen. Balanceren met behulp van stabiliserende omkeringen of ritmische stabilisatie om de stabiliteit van de romp te vergroten. Weersta het schouderbekken en het hoofd. Voor rompoefeningen: gebruik dynamische omkeringen (langzame omkeringen) en een combinatie van isotonen om de kracht en coördinatie van de romp van de patiënt te vergroten. Weerstand bij scapula- en tilcombinaties om extra bestraling te krijgen. Flexie en extensie van de romp. Voorwaarts en opzij reiken met de terugkeer vereist dit heupflexie, extensie, laterale beweging en rotatie, waarbij de romp stabiel blijft. Overbruggingsoefeningen Lagere romprotatie. Gewichtsverschuiving bij zitten met lange benen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslacht
- Kinderen van 6 tot 12 jaar zijn inbegrepen
- De mate van spasticiteit varieerde van 1 tot 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Volgens het grofmotorisch functionele classificatiesysteem werden kinderen ingedeeld op niveau I-II
- Die kinderen moeten eenvoudige bevelen begrijpen en opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
- Kind met een vaste misvorming van beide handen en voeten.
- Een gehoor- of visuele handicap hebben
- Een infectieziekte of een open wond hebben
- Aanvallen
- Andere misvormingen van de wervelkolom
- Elke breuk
- Onstabiele hartstatus, koorts hoger dan 38 graden Celsius, elke luchtweginfectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken
GROEP A (experimentele groep) Op PNF gebaseerde oefeningen voor rompcontrole, duur 45 min. 5 sessies/week gedurende 6 weken; Weersta de concentrische samentrekking van de persoon tijdens het zitten. Weersta excentrische controle tijdens het liggen. Balans met behulp van stabiliserende omkeringen of ritmische stabilisatie. Weersta schouderbekken, hoofd. Rompoefeningen dynamische omkeringen en combinatie van isotone om rompsterkte en coördinatie te vergroten. Weerstand bij schouderblad en tilcombinaties voor bestraling. Flexie en extensie van de romp. Voorwaarts en opzij reiken met terugkeer, voor deze heupflexie, extensie, laterale beweging en rotatie waarbij de romp stabiel blijft Overbruggingsoefeningen Lagere romprotatie. Gewichtsverschuiving bij zitten met lange benen |
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken
|
|
Actieve vergelijker: Rebound-therapie
Reboundtherapie liggend op trampoline stuiteren gecreëerd.10 keer. Heup knielend stuiteren en staand stuiteren met fysioballen. Spring op trampoline. Frontdrops en stoeldrops leren gedurende 5 minuten. Weersta de concentrische samentrekking van de persoon terwijl hij gaat zitten. Weersta excentrische controle als hij of zij gaat liggen. Balanceer met behulp van stabiliserende omkeringen om de stabiliteit van de romp te vergroten. Weersta schouderbekken en hoofd. Rompoefeningen: gebruik dynamische omkeringen en een combinatie van isotone om de kracht en coördinatie van de romp te vergroten. Weerstand bij schouderblad en tilcombinatie voor bestraling. Flexie en extensie van de romp. Voorwaarts en opzij reiken met terugkeer, voor deze heupflexie, extensie, laterale beweging en rotatie waarbij de romp stabiel blijft Overbruggingsoefeningen Lagere romprotatie. Gewichtsverschuiving bij zitten met lange benen |
Rebound-therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor rompcontrole
Tijdsspanne: 6 weken
|
Trunk control meetschaal TCMS: De meetschaal voor rompcontrole is zeer betrouwbaar bij kinderen met verschillende neuromusculaire aandoeningen. Hij is betrouwbaar bij kinderen van 5 jaar en ouder. TCMS bestaat uit statisch en dynamisch zitbalans, dit laatste is onderverdeeld in selectieve bewegingscontrole en dynamisch reiken. TCMS is een valide en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van de rompcontrole bij kinderen en jongeren met CP. De TCMS-schaal beoordeelt de rompcontrole zittend in drie dimensies. De maximale score is 58 punten, waarbij 20 punten overeenkomen met statisch evenwicht, 28 met selectieve bewegingscontrole en 10 met het vermogen om dynamisch reiken uit te voeren. De items worden gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 het onvermogen is om de taak uit te voeren en 3 de volledige taakuitvoering. |
6 weken
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Getimede Up and Go-test (TUG) Het is een prestatiemaatstaf die is ontworpen om de snelheid van een functionele wandeling te beoordelen. Het omvatte opstaan, 3 minuten lopen, omdraaien, teruglopen en gaan zitten. Het beoordeelt de mobiliteit en functie van de onderste ledematen. De TUG-test is een betrouwbare en responsieve maatstaf voor evenwicht en mobiliteit voor kinderen met CP tussen 3 en 10 jaar oud en met GMFM-niveau I-III |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maidah Aiman, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0739
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .