- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197594
Effekter af PNF og Rebound Therapy på Trunk Control i CP
Effekter af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker med og uden rebound-terapi på trunkkontrol hos børn med cerebral parese
Cerebral parese er en gruppe af øvre motorneuronsyndromer med erhvervede forstyrrelser i tidlig hjerneudvikling. Det påvirker personens evne til at bevæge sig og opretholde balance og kropsholdning. Det er det mest almindelige motoriske handicap i barndommen. Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsintegrationsmønster stimulerer proprioceptorerne med i musklen og senen for at forbedre ydeevnen fleksibilitet, balance og hjælper med kropsmobilitet. Det motoriske bevægelsesmønster lettes af de dynamiske og assisterende aktive modstandsdygtige progressioner, der genvinder motorisk kontrol. Rebound-terapi bruges til at lette bevægelse, fremme balance, hjælper med at øge eller mindske muskeltonus og fremme sensorisk integration.
Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af PNF-teknikker med og uden rebound-terapi på trunkkontrol hos børn med cerebral parese. Det er randomiseret kontrolleret forsøg.34 børn med cerebral parese vil deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive randomiseret i kontrolgruppe A (n=17) og forsøgsgruppe (n=17). Kun de børn vil blive inkluderet, som opfylder inklusionskriterierne. Det er både køn, aldersgruppe 6 til 12 år, med GMFM-score på I - II. Data vil blive analyseret gennem SPSS 29. Kontrolgruppen vil øve PNF teknikker til trunk kontrol, mens eksperimentelle gruppe vil praktisere rebound terapi sammen med PNF øvelser til trunk kontrol. Begge grupper vil modtage 45 min session, 5 dage om ugen i 6 uger. TCMS og TUG skala vil blive brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intervention
GRUPPE A (eksperimentel gruppe)
Efter at have givet baseline-terapi vil den eksperimentelle gruppe blive givet PNF-baserede øvelser til trunkkontrol sammen med rebound-terapi. vil vare 45 minutter, 5 sessioner om ugen i 6 uger.
PNF øvelser vil være;
Modstå personens koncentriske sammentrækning, mens de bevæger sig til at sidde. Modstå den excentriske kontrol, når de ligger ned. Balancering ved hjælp af stabiliserende vendinger eller rytmisk stabilisering for at øge kropsstabiliteten. Modstå skulderbækkenet og hovedet. Til trunkøvelser: brug dynamiske reverseringer (langsomme vendinger) og kombination af isotonisk for at øge patientens kropsstyrke og koordination. Modstå scapula- og løftekombinationer for at få ekstra bestråling. Trunk flexion og extension. Når man rækker fremad og til siden med retur, kræver dette hoftefleksion, ekstension, lateral bevægelse og rotation, mens stammen forbliver stabil.
REBOUND-TERAPI
Rebound terapi session inklusive liggende på trampolin hoppende skabt af terapeut.
Det bliver til 10 gentagelser. . Hofteknælende hoppende med fysiobolde. Stående hoppende med fysiobolde .Hoppe på trampolin. Indlæring af frontfald, sædefald og andre funktionsbevægelser vil blive givet i 5 minutter.
GRUPPE B (kontrolgruppe)
Kontrolgruppen vil kun få PNF-baserede trunkøvelser. PNF øvelser vil være; Modstå personens koncentriske sammentrækning, mens de bevæger sig til at sidde. Modstå den excentriske kontrol, når de ligger ned. Balancering ved hjælp af stabiliserende vendinger eller rytmisk stabilisering for at øge kropsstabiliteten. Modstå skulderbækkenet og hovedet. Til trunkøvelser: brug dynamiske reverseringer (langsomme vendinger) og kombination af isotonisk for at øge patientens kropsstyrke og koordination. Modstå scapula- og løftekombinationer for at få ekstra bestråling. Trunk flexion og extension. Når man rækker fremad og til siden med retur, kræver dette hoftefleksion, ekstension, lateral bevægelse og rotation, mens stammen forbliver stabil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Børn fra 6 år til 12 år vil være inkluderet
- Graden af spasticitet varierede fra 1 og 1+ ifølge modificeret Ashworth-skala
- I henhold til et grovmotorisk funktionelt klassifikationssystem blev børn kategoriseret på niveau I-II
- Disse børn bør forstå og følge enkle ordrer.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med en fast deformitet af både hænder og fødder.
- At have nedsat hørelse eller syn
- Har en infektionssygdom eller ethvert åbent sår
- Anfald
- Andre spinale deformiteter
- Ethvert brud
- Ustabil hjertestatus, feber over 38 grader Celsius, enhver brystinfektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker
GRUPPE A (eksperimentel gruppe) PNF baserede øvelser til trunk kontrol varighed 45 min 5 session/uge i 6 uger; Modstå personens koncentriske sammentrækning, mens du bevæger dig i siddende . Modstå excentrisk kontrol, når du ligger ned. Balance ved hjælp af stabiliserende reverseringer eller rytmisk stabilisering. Modstå skulderbækken, hoved. Trunk træner dynamiske reverseringer og kombination af isotonisk for at øge trunkstyrke og koordination. Modstå scapula og løftekombinationer for bestråling. Trunk flexion og extension. At række fremad og til siden med retur, for denne hoftefleksion, ekstension, lateral bevægelse og rotation, mens stammen forbliver stabil. |
Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker
|
|
Aktiv komparator: Rebound terapi
Rebound Therapy liggende på trampolin hoppende skabt.10 gange. Hofteknælende hoppe og stående hoppende med fysiobolde. Hop på trampolin. Lærer at falde foran, sæde falder i 5 minutter. Modstå personens koncentriske sammentrækning, mens du går ind i siddende. Modstå excentrisk kontrol, når de ligger ned. Balance ved hjælp af stabiliserende vendinger for at øge kropsstabiliteten. Modstå skulderbækken, hoved. Trunkøvelser: Brug dynamiske reverseringer og kombination af isotonisk for at øge kropsstyrke og koordination. Modstå ved skulderblad og løftekombination for bestråling. Trunk flexion og extension. At række fremad og til siden med retur, for denne hoftefleksion, ekstension, laterale bevægelser og rotation, mens stammen forbliver stabil. |
Rebound terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk kontrol måle skala
Tidsramme: 6 uger
|
Trunk kontrol måleskala TCMS: Trunk kontrol måleskala er yderst pålidelig hos børn med forskellige neuromuskulære lidelser. Den er pålidelig for børn 5 år og ældre. TCMS består af statisk og dynamisk siddebalance, sidstnævnte er opdelt i selektiv bevægelseskontrol og dynamisk rækkevidde. TCMS er et validt og pålideligt værktøj til at vurdere trunkkontrollen hos børn og unge med CP. TCMS-skalaen vurderer siddende bagagerumskontrol i tre dimensioner. Den maksimale score er 58 point, hvor 20 point svarer til statisk balance, 28 til selektiv bevægelseskontrol og 10 til evnen til at udføre dynamisk rækkevidde. Elementerne scores fra 0 til 3, hvor 0 er manglende evne til at udføre opgaven og 3 er den fulde opgaveudførelse. |
6 uger
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: 6 uger
|
Timed Up and Go test (TUG) Det er et præstationsmål designet til at vurdere hastigheden af en funktionel gåtur. Det omfattede at stå op, gå 3 minutter, vende rundt, gå tilbage og sidde ned. Det vurderer underekstremiteternes mobilitet og funktion. TUG-testen er et pålideligt og responsivt mål for balance og mobilitet for børn med CP mellem 3 og 10 år og med GMFM niveau I-III |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maidah Aiman, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0739
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .