- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06198647
Manuální terapie bolestí zad souvisejících s těhotenstvím
8. ledna 2024 aktualizováno: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University
Účinek Tui-Na versus techniky polohového uvolnění na bolesti dolní části zad související s těhotenstvím ve třetím trimestru. Randomizovaná zkouška
Více než 50 % žen pociťuje během těhotenství bolesti v lumbopelvické oblasti.
Prevalence bolesti se zvyšuje s délkou těhotenství.
Trupové svaly jsou potřebné k udržení nízké úrovně aktivity po delší dobu.
Je velmi důležité zabránit únavě svalů.
Techniky manuální terapie mohou minimalizovat zatížení páteře a zároveň zlepšit svalovou vytrvalost a předcházet únavě.
Kromě toho je důležitým faktorem, který je třeba zvážit, inhibice spouštěcích bodů páteřního svalstva.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Masáž Tui-Na a terapie s uvolněním polohy jsou obě běžné manuální terapie používané v poslední době pro bolesti v kříži.
Žádné studie však neporovnávaly jejich účinky na bolesti dolní části zad související s těhotenstvím ve třetím trimestru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Benah
-
Cairo, Benah, Egypt, 13518
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolesti v kříži
- mírné až středně těžké postižení odpovídající Oswestry Disability Index (až 40 %),
- věk se pohyboval od 20 do 40 let
Kritéria vyloučení:
- Současná fyzikální terapie nebo lékařská léčba bolesti dolní části zad,
- kontraktura nebo operace postihující bederní páteř,
- skolióza,
- patologie, jako jsou zánětlivá onemocnění,
- kožní choroby,
- vrozená onemocnění,
- neurologická onemocnění,
- vykloubení, novotvary,
- výhřez ploténky,
- zrakové nebo sluchové problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: tui-na
Aplikace technik tui-na pro ženy v poloze na břiše.
|
Použití Tui-na masáže pro zádové svaly
|
Aktivní komparátor: techniky polohového uvolnění
Aplikace technik polohového uvolnění pro ženy v poloze na břiše.
|
pomocí manuální techniky polohového uvolnění k uvolnění zádových svalů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
intenzita bolesti zad
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
bude měřena vizuální analogovou stupnicí, která se pohybuje od 0 do 10 s vyšším skóre indikujícím větší intenzitu bolesti.
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Práh tlakové bolesti (kg/cm2)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
bude měřena pomocí tlakového algometru, který bude umístěn svisle na nejcitlivějším místě v dolní části páteřních svalů.
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aliaa M Elabd, Benha University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
27. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT.BU.EC.2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
bude k dispozici na základě rozumné žádosti
Časový rámec sdílení IPD
po dokončení
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
URL bude vytvořeno po ukončení sběru dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Tui-na masáž
-
The University of Hong KongYan Chai HospitalDokončeno
-
The University of Hong KongYan Chai HospitalDokončeno
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne nábor
-
Hong Kong Baptist UniversityHong Kong Baptist HospitalNáborSyndrom patelofemorální bolesti | Fyzioterapie | AkupunkturaHongkong