- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06198647
Manuele therapie voor zwangerschapsgerelateerde rugpijn
8 januari 2024 bijgewerkt door: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University
Effect van Tui-Na versus positionele release-technieken op zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn in het derde trimester. Een gerandomiseerde proef
Meer dan 50% van de vrouwen ervaart tijdens de zwangerschap pijn in het lumbobekkengebied.
De prevalentie van pijn neemt toe met de duur van de zwangerschap.
De rompspieren zijn nodig om gedurende langere tijd een laag activiteitsniveau vol te houden.
Het voorkomen van vermoeide spieren is erg belangrijk.
Manuele therapietechnieken kunnen de belasting van de wervelkolom minimaliseren, terwijl het spieruithoudingsvermogen wordt verbeterd en vermoeidheid wordt voorkomen.
Bovendien is remming van de triggerpoints van de wervelkolommusculatuur een belangrijke factor om te overwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tui-Na-massage en positionele release-therapie zijn beide veelgebruikte manuele therapieën die recentelijk worden gebruikt voor lage rugpijn.
Er zijn echter geen onderzoeken die de effecten ervan op zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn in het derde trimester hebben vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Benah
-
Cairo, Benah, Egypte, 13518
- Benha University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderrug pijn
- milde tot matige handicap die overeenkomt met de Oswestry Disability Index (tot 40%),
- leeftijd varieerde van 20 tot 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Huidige fysiotherapie of medische behandeling voor lage rugpijn,
- contractuur of operatie aan de lumbale wervelkolom,
- scoliose,
- pathologieën zoals ontstekingsziekten,
- huidziektes,
- aangeboren ziekten,
- neurologische ziekten,
- dislocaties, neoplasmata,
- schijfverzakking,
- visuele of auditieve problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tu-na
Toepassing van tui-na-technieken voor de vrouwen terwijl ze in buikligging liggen.
|
Gebruik van Tui-na massage voor de rugspieren
|
|
Actieve vergelijker: positionele releasetechnieken
Toepassing van positionele loslaattechnieken voor vrouwen terwijl ze in buikligging liggen.
|
met behulp van handmatige positionele release-techniek om de rugspieren te ontspannen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intensiteit van de rugpijn
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
wordt gemeten op de visueel analoge schaal die varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De drukpijndrempel (kg/cm2)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
zal worden gemeten met behulp van een drukalgometer die verticaal op het meest gevoelige punt van de lage ruggengraatspieren wordt geplaatst.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aliaa M Elabd, Benha University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
27 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT.BU.EC.2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
zal op redelijk verzoek beschikbaar zijn
IPD-tijdsbestek voor delen
na voltooiing
IPD-toegangscriteria voor delen
De URL wordt gemaakt na het beëindigen van de gegevensverzameling.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .