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Terapia manuale per il mal di schiena correlato alla gravidanza

8 gennaio 2024 aggiornato da: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University

Effetto del Tui-Na rispetto alle tecniche di rilascio posizionale sulla lombalgia correlata alla gravidanza nel terzo trimestre. Uno studio randomizzato

Più del 50% delle donne avverte dolore nella zona lombopelvica durante la gravidanza. La prevalenza del dolore aumenta con la durata della gravidanza. I muscoli del tronco sono necessari per sostenere bassi livelli di attività per un periodo prolungato. Prevenire l’affaticamento muscolare è molto importante. Le tecniche di terapia manuale possono ridurre al minimo il carico sulla colonna vertebrale migliorando la resistenza muscolare e prevenendo l’affaticamento. Inoltre, l’inibizione dei punti trigger della muscolatura spinale è un fattore importante da considerare.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il massaggio Tui-Na e la terapia di rilascio posizionale sono entrambe le terapie manuali comuni utilizzate di recente per la lombalgia. Tuttavia, nessuno studio ha confrontato i loro effetti sulla lombalgia correlata alla gravidanza nel terzo trimestre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Benah
      • Cairo, Benah, Egitto, 13518
        • Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia
  • disabilità da lieve a moderata conforme all'indice di disabilità di Oswestry (fino al 40%),
  • l'età variava dai 20 ai 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Attuale terapia fisica o trattamento medico per la lombalgia,
  • contrattura o intervento chirurgico che colpisce la colonna lombare,
  • scoliosi,
  • patologie come malattie infiammatorie,
  • malattie della pelle,
  • malattie congenite,
  • malattie neurologiche,
  • lussazioni, neoplasie,
  • prolasso del disco,
  • problemi visivi o uditivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tui-na
Applicazione delle tecniche tui-na per le donne in posizione prona.
Procedura: Massaggio Tuina
Utilizzo del massaggio Tui-na per i muscoli della schiena
Comparatore attivo: tecniche di rilascio posizionale
Applicazione di tecniche di rilascio posizionale per le donne mentre sono in posizione prona.
Procedura: tecnica di rilascio posizionale
utilizzando la tecnica manuale di rilascio posizionale per rilassare i muscoli della schiena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore alla schiena
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
sarà misurato mediante una scala analogica visiva che va da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La soglia del dolore pressorio (kg/cm2)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
sarà misurato utilizzando un algometro di pressione che sarà posizionato verticalmente sul punto più dolente dei muscoli paraspinali lombari.
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aliaa M Elabd, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

27 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT.BU.EC.2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

sarà disponibile su richiesta ragionevole

Periodo di condivisione IPD

al completamento

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'URL verrà creato al termine dell'acquisizione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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