- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06198647
Manuell terapi for svangerskapsrelaterte ryggsmerter
8. januar 2024 oppdatert av: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University
Effekt av Tui-Na versus posisjonsfrigjøringsteknikker på graviditetsrelaterte korsryggsmerter i tredje trimester. En randomisert rettssak
Mer enn 50 % av kvinnene opplever smerter i lumbopelvic området under svangerskapet.
Forekomsten av smerte øker med varigheten av svangerskapet.
Trunkmuskler er nødvendige for å opprettholde lave aktivitetsnivåer over lengre tid.
Det er veldig viktig å forhindre at musklene blir trette.
Manuelle terapiteknikker kan minimere belastningen av ryggraden samtidig som de forbedrer muskulær utholdenhet og forhindrer tretthet.
Dessuten er hemming av triggerpunktene i ryggmuskulaturen en viktig faktor å vurdere.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tui-Na massasje og posisjonsfrigjøringsterapi er begge de vanlige manuelle terapiene som nylig ble brukt for korsryggsmerter.
Imidlertid har ingen studier sammenlignet effektene deres på graviditetsrelaterte korsryggsmerter i tredje trimester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Benah
-
Cairo, Benah, Egypt, 13518
- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- smerte i korsryggen
- mild til moderat funksjonshemming som samsvarer med Oswestry Disability Index (opptil 40 %),
- alder varierte fra 20 - 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende fysioterapi eller medisinsk behandling for korsryggsmerter,
- kontraktur eller kirurgi som påvirker korsryggen,
- skoliose,
- patologier som inflammatoriske sykdommer,
- hudsykdommer,
- medfødte sykdommer,
- nevrologiske sykdommer,
- dislokasjoner, neoplasmer,
- skiveprolaps,
- visuelle eller auditive problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: tui-na
Anvendelse av tui-na-teknikker for kvinner mens de er i utsatt liggende stilling.
|
Bruker Tui-na massasje for ryggmuskulaturen
|
Aktiv komparator: posisjonsfrigjøringsteknikker
Anvendelse av posisjonelle frigjøringsteknikker for kvinner mens de er i liggende liggende stilling.
|
ved hjelp av manuell teknikk for posisjonsfrigjøring for å slappe av ryggmusklene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intensiteten av ryggsmerter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
vil bli målt med den visuelle analoge skalaen som varierer fra 0 til 10 med høyere skåre som indikerer større smerteintensitet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteterskel for trykk (kg/cm2)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
vil bli målt ved hjelp av et trykkalgometer som vil bli plassert vertikalt på det mest ømme punktet ved korsryggen para spinal muskler.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aliaa M Elabd, Benha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
27. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT.BU.EC.2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel
IPD-delingstidsramme
ved ferdigstillelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
URL vil bli opprettet etter slutten av datainnsamlingen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Tui-na massasje
-
The University of Hong KongYan Chai HospitalFullført
-
The University of Hong KongYan Chai HospitalFullført
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Hong Kong Baptist UniversityHong Kong Baptist HospitalRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Fysioterapi | AkupunkturHong Kong
-
STEBA FranceSTEBA LABORATORIES LTD.FullførtGastroøsofageal refluks | Øsofagitt | Duodenalsår | MagesårForente stater
-
University Health Network, TorontoUkjent
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University College, LondonAktiv, ikke rekrutterende
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFullførtLeppe og ganespalte | Ganespalte | LeppespalteForente stater