- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06198647
Thérapie manuelle pour les maux de dos liés à la grossesse
8 janvier 2024 mis à jour par: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University
Effet du Tui-Na par rapport aux techniques de libération positionnelle sur les lombalgies liées à la grossesse au troisième trimestre. Un essai randomisé
Plus de 50 % des femmes ressentent des douleurs dans la région lombo-pelvienne pendant la grossesse.
La prévalence de la douleur augmente avec la durée de la grossesse.
Les muscles du tronc sont nécessaires pour maintenir de faibles niveaux d’activité pendant une durée prolongée.
Il est très important d’empêcher la fatigue musculaire.
Les techniques de thérapie manuelle peuvent minimiser la charge sur la colonne vertébrale tout en améliorant l’endurance musculaire et en prévenant la fatigue.
De plus, l’inhibition des trigger points de la musculature vertébrale est un facteur important à considérer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le massage Tui-Na et la thérapie de libération de position sont deux thérapies manuelles couramment utilisées récemment pour les douleurs lombaires.
Cependant, aucune étude n'a comparé leurs effets sur les lombalgies liées à la grossesse au troisième trimestre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Benah
-
Cairo, Benah, Egypte, 13518
- Benha University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie
- handicap léger à modéré concordant avec l'indice d'invalidité d'Oswestry (jusqu'à 40 %),
- l'âge variait entre 20 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Physiothérapie ou traitement médical en cours pour les lombalgies,
- contracture ou intervention chirurgicale affectant la colonne lombaire,
- la scoliose,
- pathologies telles que les maladies inflammatoires,
- maladies de la peau,
- maladies congénitales,
- maladies neurologiques,
- luxations, néoplasmes,
- prolapsus discal,
- problèmes visuels ou auditifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tui-na
Application des techniques de tui-na pour les femmes en position couchée sur le ventre.
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Utiliser le massage Tui-na pour les muscles du dos
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Comparateur actif: techniques de libération de position
Application de techniques de libération de position pour les femmes en position couchée sur le ventre.
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utiliser une technique manuelle de relâchement de position pour détendre les muscles du dos
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intensité du mal de dos
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
|
sera mesuré par l'échelle visuelle analogique allant de 0 à 10 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intensité de la douleur.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le seuil de douleur de pression (kg/cm2)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
|
sera mesuré à l'aide d'un algomètre de pression qui sera placé verticalement sur le point le plus sensible des muscles para-rachidiens du bas du dos.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aliaa M Elabd, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
27 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Première publication (Réel)
10 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT.BU.EC.2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
sera disponible sur demande raisonnable
Délai de partage IPD
une fois terminé
Critères d'accès au partage IPD
L'URL sera créée après la fin de l'acquisition des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .