- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06198647
Мануальная терапия болей в спине, связанных с беременностью
8 января 2024 г. обновлено: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University
Влияние техник Туи-На и позиционного релиза на боли в пояснице, связанные с беременностью, в третьем триместре. Рандомизированное исследование
Более 50% женщин во время беременности испытывают боли в пояснично-тазовой области.
Распространенность боли увеличивается с увеличением срока беременности.
Мышцы туловища необходимы для поддержания низкого уровня активности в течение длительного времени.
Очень важно предотвратить утомление мышц.
Методы мануальной терапии позволяют минимизировать нагрузку на позвоночник, одновременно повышая мышечную выносливость и предотвращая усталость.
Кроме того, важным фактором, который следует учитывать, является торможение триггерных точек спинной мускулатуры.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Массаж Туй-На и позиционная релаксирующая терапия являются распространёнными мануальными методами лечения, которые в последнее время используются при болях в пояснице.
Однако ни в одном исследовании не сравнивалось их влияние на боль в пояснице, связанную с беременностью, в третьем триместре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Benah
-
Cairo, Benah, Египет, 13518
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- люмбаго
- инвалидность от легкой до умеренной степени, соответствующая индексу инвалидности Освестри (до 40%),
- возраст колебался от 20 до 40 лет
Критерий исключения:
- Текущая физиотерапия или медикаментозное лечение болей в пояснице,
- контрактура или операция, затрагивающая поясничный отдел позвоночника,
- сколиоз,
- такие патологии, как воспалительные заболевания,
- кожные заболевания,
- врожденные заболевания,
- неврологические заболевания,
- вывихи, новообразования,
- пролапс диска,
- проблемы со зрением или слухом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: туи-на
Применение техник туй-на для женщин в положении лежа лежа.
|
Использование массажа Туй-на для мышц спины
|
|
Активный компаратор: техники позиционного релиза
Применение техник позиционного релиза у женщин в положении лежа на животе.
|
использование мануальной техники позиционного релиза для расслабления мышц спины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли в спине
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
будет измеряться по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог при надавливании (кг/см2)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
будет измеряться с помощью альгометра давления, который будет помещен вертикально в самую болезненную точку параспинальных мышц поясницы.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aliaa M Elabd, Benha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT.BU.EC.2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
будет доступен по разумному запросу
Сроки обмена IPD
по завершении
Критерии совместного доступа к IPD
URL-адрес будет создан после окончания сбора данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .