- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198647
Terapia manual para el dolor de espalda relacionado con el embarazo
8 de enero de 2024 actualizado por: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University
Efecto de las técnicas de Tui-Na versus las de liberación posicional sobre el dolor lumbar relacionado con el embarazo en el tercer trimestre. Un ensayo aleatorio
Más del 50% de las mujeres experimentan dolor en la zona lumbopélvica durante el embarazo.
La prevalencia del dolor aumenta con la duración del embarazo.
Los músculos del tronco son necesarios para mantener niveles bajos de actividad durante un período prolongado.
Prevenir que los músculos se cansen es muy importante.
Las técnicas de terapia manual pueden minimizar la carga sobre la columna al tiempo que mejoran la resistencia muscular y previenen la fatiga.
Además, la inhibición de los puntos gatillo de la musculatura espinal es un factor importante a considerar.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El masaje Tui-Na y la terapia de liberación posicional son terapias manuales comunes utilizadas recientemente para el dolor lumbar.
Sin embargo, ningún estudio ha comparado sus efectos sobre el dolor lumbar relacionado con el embarazo en el tercer trimestre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Benah
-
Cairo, Benah, Egipto, 13518
- Benha University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- lumbalgia
- discapacidad leve a moderada que coincide con el Índice de Discapacidad de Oswestry (hasta 40%),
- la edad osciló entre 20 y 40 años
Criterio de exclusión:
- Fisioterapia actual o tratamiento médico para el dolor lumbar,
- contractura o cirugía que afecte la columna lumbar,
- escoliosis,
- patologías como enfermedades inflamatorias,
- Enfermedades de la piel,
- enfermedades congénitas,
- enfermedades neurológicas,
- dislocaciones, neoplasias,
- prolapso de disco,
- problemas visuales o auditivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tui-na
Aplicación de técnicas tui-na para las mujeres mientras se encuentran en decúbito prono.
|
Utilizar el masaje Tui-na para los músculos de la espalda.
|
|
Comparador activo: técnicas de liberación posicional
Aplicación de técnicas de liberación posicional para las mujeres mientras están en decúbito prono.
|
utilizando la técnica manual de liberación posicional para relajar los músculos de la espalda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor de espalda
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
se medirá mediante la escala visual analógica que va de 0 a 10 y las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El umbral de dolor por presión (kg/cm2)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
|
se medirá utilizando un algómetro de presión que se colocará verticalmente en el punto más sensible en los músculos paraespinales de la espalda baja.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliaa M Elabd, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
27 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT.BU.EC.2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estará disponible a pedido razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
al finalizar
Criterios de acceso compartido de IPD
La URL se creará una vez finalizada la adquisición de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .