- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06198647
Manuelle Therapie bei schwangerschaftsbedingten Rückenschmerzen
8. Januar 2024 aktualisiert von: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University
Wirkung von Tui-Na im Vergleich zu positionellen Entspannungstechniken auf schwangerschaftsbedingte Schmerzen im unteren Rückenbereich im dritten Trimester. Eine randomisierte Studie
Mehr als 50 % der Frauen leiden während der Schwangerschaft unter Schmerzen im Lenden-Becken-Bereich.
Mit der Dauer der Schwangerschaft nimmt die Prävalenz von Schmerzen zu.
Rumpfmuskeln werden benötigt, um niedrige Aktivitätsniveaus über einen längeren Zeitraum aufrecht zu erhalten.
Es ist sehr wichtig, einer Ermüdung der Muskeln vorzubeugen.
Manuelle Therapietechniken können die Belastung der Wirbelsäule minimieren, gleichzeitig die Muskelausdauer verbessern und Ermüdung vorbeugen.
Darüber hinaus ist die Hemmung der Triggerpunkte der Wirbelsäulenmuskulatur ein wichtiger zu berücksichtigender Faktor.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tui-Na-Massage und Positions-Release-Therapie sind beides gängige manuelle Therapien, die in letzter Zeit bei Schmerzen im unteren Rückenbereich eingesetzt werden.
Allerdings wurden in keiner Studie die Auswirkungen auf schwangerschaftsbedingte Schmerzen im unteren Rückenbereich im dritten Trimester verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Benah
-
Cairo, Benah, Ägypten, 13518
- Benha University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im unteren Rücken
- leichte bis mittelschwere Behinderung gemäß dem Oswestry Disability Index (bis zu 40 %),
- Das Alter lag zwischen 20 und 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Physiotherapie oder medizinische Behandlung von Rückenschmerzen,
- Kontraktur oder Operation an der Lendenwirbelsäule,
- Skoliose,
- Pathologien wie entzündliche Erkrankungen,
- Hautkrankheiten,
- angeborene Krankheiten,
- neurologische Erkrankungen,
- Luxationen, Neoplasien,
- Bandscheibenvorfall,
- Seh- oder Hörprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: tui-na
Anwendung von Tui-Na-Techniken für die Frauen in Bauchlage.
|
Anwendung der Tui-Na-Massage für die Rückenmuskulatur
|
|
Aktiver Komparator: Positionsfreigabetechniken
Anwendung von Positions-Release-Techniken für Frauen in Bauchlage.
|
Verwenden Sie die manuelle Positionsfreigabetechnik, um die Rückenmuskulatur zu entspannen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intensität der Rückenschmerzen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
|
wird anhand der visuellen Analogskala gemessen, die von 0 bis 10 reicht, wobei höhere Werte auf eine größere Schmerzintensität hinweisen.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Druckschmerzschwelle (kg/cm2)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
|
wird mit einem Druckalgometer gemessen, das vertikal an der empfindlichsten Stelle der paraspinalen Muskeln des unteren Rückens platziert wird.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aliaa M Elabd, Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
27. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PT.BU.EC.2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
werden auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
nach Fertigstellung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die URL wird nach Abschluss der Datenerfassung erstellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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