- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198647
Terapia manual para dores nas costas relacionadas à gravidez
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University
Efeito das técnicas de liberação Tui-Na versus posição posicional na dor lombar relacionada à gravidez no terceiro trimestre. Um ensaio randomizado
Mais de 50% das mulheres sentem dor na região lombopélvica durante a gravidez.
A prevalência da dor aumenta com a duração da gravidez.
Os músculos do tronco são necessários para sustentar baixos níveis de atividade por um longo período.
Evitar a fadiga muscular é muito importante.
As técnicas de terapia manual podem minimizar a carga na coluna, ao mesmo tempo que melhoram a resistência muscular e previnem a fadiga.
Além disso, a inibição dos pontos-gatilho da musculatura espinhal é um fator importante a considerar.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A massagem Tui-Na e a terapia de liberação posicional são terapias manuais comuns usadas recentemente para dor lombar.
No entanto, nenhum estudo comparou seus efeitos na dor lombar relacionada à gravidez no terceiro trimestre.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Benah
-
Cairo, Benah, Egito, 13518
- Benha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- dor lombar
- incapacidade leve a moderada de acordo com o Índice de Incapacidade de Oswestry (até 40%),
- idade variou de 20 a 40 anos
Critério de exclusão:
- Fisioterapia atual ou tratamento médico para dor lombar,
- contratura ou cirurgia que afeta a coluna lombar,
- escoliose,
- patologias como doenças inflamatórias,
- doenças de pele,
- doenças congênitas,
- doenças neurológicas,
- luxações, neoplasias,
- prolapso de disco,
- problemas visuais ou auditivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tui-na
Aplicação de técnicas de tui-na para mulheres em posição deitada de bruços.
|
Usando a massagem Tui-na para os músculos das costas
|
|
Comparador Ativo: técnicas de liberação posicional
Aplicação de técnicas de liberação posicional para mulheres em posição deitada de bruços.
|
usando técnica manual de liberação posicional para relaxar os músculos das costas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor nas costas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
será medido pela escala visual analógica que varia de 0 a 10 com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O limiar de dor à pressão (kg/cm2)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
será medido usando um algômetro de pressão que será colocado verticalmente no ponto mais sensível dos músculos paraespinhais da região lombar.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliaa M Elabd, Benha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
27 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT.BU.EC.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
estará disponível mediante solicitação razoável
Prazo de Compartilhamento de IPD
após a conclusão
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A URL será criada após o término da aquisição dos dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .