- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198647
Manuell terapi för graviditetsrelaterad ryggsmärta
8 januari 2024 uppdaterad av: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University
Effekt av Tui-Na kontra positionella frisättningstekniker på graviditetsrelaterad ländryggssmärta under tredje trimestern. En randomiserad rättegång
Mer än 50 % av kvinnorna upplever smärta i ländryggen under graviditeten.
Förekomsten av smärta ökar med graviditetens varaktighet.
Bålmuskler behövs för att upprätthålla låga aktivitetsnivåer under en längre tid.
Att förhindra att musklerna tröttnar är mycket viktigt.
Manuella terapitekniker kan minimera belastningen av ryggraden samtidigt som den förbättrar den muskulära uthålligheten och förhindrar trötthet.
Dessutom är hämning av triggerpunkterna i ryggradsmuskulaturen en viktig faktor att ta hänsyn till.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tui-Na-massage och positionsbehandling är båda de vanligaste manuella behandlingarna som nyligen använts för ländryggssmärtor.
Men inga studier har jämfört deras effekter på graviditetsrelaterad ländryggssmärta under tredje trimestern.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Benah
-
Cairo, Benah, Egypten, 13518
- Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ländryggssmärta
- mild till måttlig funktionsnedsättning som överensstämmer med Oswestry Disability Index (upp till 40 %),
- ålder varierade från 20 till 40 år
Exklusions kriterier:
- Nuvarande sjukgymnastik eller medicinsk behandling för smärta i ländryggen,
- kontraktur eller operation som påverkar ländryggen,
- skolios,
- patologier som inflammatoriska sjukdomar,
- hudsjukdomar,
- medfödda sjukdomar,
- neurologiska sjukdomar,
- dislokationer, neoplasmer,
- diskframfall,
- visuella eller hörselproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tui-na
Tillämpning av tui-na-tekniker för kvinnor i liggande liggande position.
|
Använder Tui-na massage för ryggmusklerna
|
|
Aktiv komparator: positionsfrigöringstekniker
Tillämpning av positionsfrigöringstekniker för kvinnor i liggande liggande position.
|
med hjälp av manuell positionsfrigöringsteknik för att slappna av ryggmusklerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intensiteten i ryggsmärtan
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
kommer att mätas med den visuella analoga skalan som sträcker sig från 0 till 10 med högre poäng som indikerar högre smärtintensitet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärtströskeln (kg/cm2)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
kommer att mätas med en tryckalgometer som kommer att placeras vertikalt på den ömmaste punkten vid nedre delen av ryggen para spinalmusklerna.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aliaa M Elabd, Benha University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
27 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Första postat (Faktisk)
10 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT.BU.EC.2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
kommer att vara tillgänglig på rimlig begäran
Tidsram för IPD-delning
vid färdigställande
Kriterier för IPD Sharing Access
URL kommer att skapas efter avslutad datainsamling.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .