Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role multimodálního zobrazování při hodnocení srdeční dysfunkce související s chemoterapií u pacientů s rakovinou

4. ledna 2024 aktualizováno: John Safwat Johny, Assiut University

Univerzita Assiut-Egypt

Oblast onkologie výrazně pokročila. Některé ze starých a nově vznikajících terapií rakoviny jsou spojeny s rozvojem kardiovaskulárních toxicit, které mohou mít potenciál kompenzovat zisky v přežití získané s tímto pokrokem v léčbě rakoviny. Velká část zaměření na kardiovaskulární toxicitu byla věnována časné detekci poškození myokardu a predikci srdeční dysfunkce související s léčbou rakoviny (CTRCD). Hlavní strategií pro tyto pacienty je včasná diagnostika a léčba vysoce rizikových jedinců. Srdeční dysfunkce spojená s léčbou rakoviny je hlavní příčinou úmrtnosti u pacientů po rakovině. Úmrtnost je zaznamenána až 60 % v prvních dvou letech po terapii. Nejčastěji asociovanými léky s kardiotoxicitou jsou antracyklin (AC) a monoklonální protilátky (jako je trastuzumab). Další nová činidla, jako jsou inhibitory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), imunoterapie a inhibitory proteazomu, mohou také způsobit srdeční dysfunkci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zařazeni onkologičtí pacienti, kteří dostávají chemoterapeutika s adjuvantní radioterapií nebo bez ní na onkologickém oddělení Fakultní nemocnice v Assiut a v Assiut University Heart Hospital budou prováděny zobrazovací metody.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti pacienti s rakovinou ve věku ≥ 18 let, u kterých je plánována chemoterapie.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace CMR (např.: pacienti s kardiostimulátory, defibrilátory nebo jinými implantovanými elektronickými zařízeními).
  • Předpokládaná délka života ≤ 12 měsíců.
  • Účast v jiné onkologické klinické studii;
  • Předchozí vystavení chemoterapii;
  • Anamnéza aktivního nebo předchozího srdečního onemocnění (např. infarkt myokardu, srdeční selhání nebo výchozí ejekční frakce levé komory nižší než 55 %).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou, kteří dostávají chemoterapeutika
Budou zahrnuti pacienti s rakovinou ve věku ≥ 18 let, u kterých je plánována chemoterapie.
Přístroj: Dvourozměrné sledování skvrn a třírozměrná echokardiografie a zobrazování srdeční magnetickou rezonancí

Před chemoterapií a po polovině cyklu a po dokončení léčby bude provedeno 2D sledování teček.

Před a po chemoterapii bude provedeno 3D echo a CMR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určit a porovnat roli 2D sledování teček vs. 3D echokardiografie při hodnocení časné systolické dysfunkce LK u pacientů užívajících různé kombinace chemoterapie
Časové okno: až 6 měsíců po zahájení chemoterapie
Všichni pacienti podstoupí před a po léčbě 2D i 3D echokardiografii k detekci časné systolické dysfunkce LK.
až 6 měsíců po zahájení chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John S Johny, MSC, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cardiotoxicity and cancer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit