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Rolle der multimodalen Bildgebung bei der Beurteilung chemotherapiebedingter Herzfunktionsstörungen bei Krebspatienten

4. Januar 2024 aktualisiert von: John Safwat Johny, Assiut University

Assiut-Universität-Ägypten

Das Gebiet der Onkologie hat bemerkenswerte Fortschritte gemacht. Einige der alten und neu aufkommenden Krebstherapien sind mit der Entwicklung kardiovaskulärer Toxizitäten verbunden, die das Potenzial haben könnten, die mit diesen Fortschritten bei der Krebsbehandlung erzielten Überlebensgewinne zunichtezumachen. Ein großer Schwerpunkt auf kardiovaskulären Toxizitäten lag auf der Früherkennung von Myokardschäden und der Vorhersage einer krebstherapeutisch bedingten Herzfunktionsstörung (CTRCD). Die Hauptstrategie für diese Patienten ist die rechtzeitige Diagnose und Behandlung von Hochrisikopatienten. Eine mit der Krebsbehandlung verbundene Herzfunktionsstörung ist die Haupttodesursache bei Krebsüberlebenden. Die Sterblichkeitsrate wird in den ersten zwei Jahren nach der Therapie mit bis zu 60 % angegeben. Die am häufigsten mit Kardiotoxizität assoziierten Medikamente sind Anthracyclin (AC) und monoklonale Antikörper (wie Trastuzumab). Andere neue Wirkstoffe wie VEGF-Inhibitoren (Vascular Endothelial Growth Factor), Immuntherapien und Proteasom-Inhibitoren können ebenfalls Herzfunktionsstörungen verursachen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

190

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krebspatienten, die Chemotherapeutika mit oder ohne adjuvante Strahlentherapie in der Onkologieabteilung des Assiut University Hospital erhalten, werden eingeschrieben und bildgebende Verfahren werden im Assiut University Heart Hospital durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten ≥ 18 Jahre, bei denen eine Chemotherapie geplant ist, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für CMR (z. B. Patienten mit Herzschrittmachern, Defibrillatoren oder anderen implantierten elektronischen Geräten).
  • Lebenserwartung ≤ 12 Monate.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Onkologiestudie;
  • Vorherige Exposition gegenüber Chemotherapie;
  • Vorgeschichte einer aktiven oder früheren Herzerkrankung (z. B. Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz oder Basislinie der linksventrikulären Ejektionsfraktion von weniger als 55 %).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten, die Chemotherapeutika erhalten
Krebspatienten ≥ 18 Jahre, bei denen eine Chemotherapie geplant ist, werden eingeschlossen.
Gerät: Zweidimensionale Speckle-Verfolgung und dreidimensionale Echokardiographie und kardiale Magnetresonanztomographie

Das 2D-Speckle-Tracking-Echo wird vor der Chemotherapie und nach der Mitte des Zyklus sowie nach Abschluss der Behandlung durchgeführt.

3D-Echo und CMR werden vor und nach der Chemotherapie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen und vergleichen Sie die Rolle der 2D-Speckle-Verfolgung im Vergleich zur 3D-Echokardiographie bei der Beurteilung der frühen systolischen Dysfunktion des linken Ventrikels bei Patienten, die verschiedene Chemotherapiekombinationen erhalten
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach Beginn der Chemotherapie
Alle Patienten werden vor und nach der Behandlung einer 2D- und 3D-Echokardiographie unterzogen, um eine frühe systolische Dysfunktion des linken Ventrikels zu erkennen.
bis zu 6 Monate nach Beginn der Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: John S Johny, MSC, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cardiotoxicity and cancer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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