Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola obrazowania multimodalnego w ocenie dysfunkcji serca związanej z chemioterapią u pacjentów chorych na raka

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: John Safwat Johny, Assiut University

Uniwersytet Assiut – Egipt

Dziedzina onkologii znacznie się rozwinęła. Niektóre stare i nowe terapie przeciwnowotworowe wiążą się z rozwojem toksyczności sercowo-naczyniowej, co może potencjalnie zrównoważyć wzrost przeżycia uzyskany dzięki postępom w leczeniu raka. Duży nacisk na toksyczność sercowo-naczyniową położono na wczesnym wykrywaniu uszkodzeń mięśnia sercowego i przewidywaniu dysfunkcji serca związanej z leczeniem nowotworów (CTRCD). Główną strategią dla tych pacjentów jest terminowe rozpoznanie i leczenie osób z grupy wysokiego ryzyka. Dysfunkcja serca związana z leczeniem raka jest główną przyczyną śmiertelności osób, które wyzdrowiały z nowotworu. Odnotowano, że śmiertelność w ciągu pierwszych dwóch lat po terapii sięga 60%. Najczęściej kojarzonymi lekami o działaniu kardiotoksycznym są antracykliny (AC) i przeciwciała monoklonalne (takie jak trastuzumab). Inne nowe leki, takie jak inhibitory czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), immunoterapie i inhibitory proteasomów, mogą również powodować dysfunkcję serca.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworem otrzymujący leki chemioterapeutyczne z radioterapią uzupełniającą lub bez niej na oddziale onkologii szpitala uniwersyteckiego w Assiut zostaną zapisani, a badania obrazowe będą wykonywane w szpitalu kardiologicznym Assiut University Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci z nowotworem w wieku ≥ 18 lat, którzy mają otrzymać chemioterapię.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do CMR (np.: pacjenci z rozrusznikami serca, defibrylatorami lub innymi wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi).
  • Oczekiwana długość życia ≤ 12 miesięcy.
  • Udział w innym onkologicznym badaniu klinicznym;
  • Wcześniejsza ekspozycja na chemioterapię;
  • Czynna lub występująca w przeszłości choroba serca (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca lub podstawowa frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 55%).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nowotworem otrzymujący leki chemioterapeutyczne
Do badania zostaną włączeni pacjenci z nowotworem w wieku ≥ 18 lat, którzy mają otrzymać chemioterapię.
Urządzenie: Dwuwymiarowe śledzenie plamek, trójwymiarowa echokardiografia i rezonans magnetyczny serca

Echo śledzące plamki 2D zostanie wykonane przed chemioterapią oraz po połowie cyklu i po zakończeniu leczenia.

Przed i po chemioterapii zostaną wykonane echo 3D i CMR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie i porównanie roli śledzenia plamek 2D i echokardiografii 3D w ocenie wczesnej dysfunkcji skurczowej LV u pacjentów otrzymujących różne skojarzenia chemioterapii
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po rozpoczęciu chemioterapii
U wszystkich pacjentów przed i po leczeniu zostanie wykonana echokardiografia 2D i 3D w celu wykrycia wczesnej dysfunkcji skurczowej LV.
do 6 miesięcy po rozpoczęciu chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: John S Johny, MSC, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cardiotoxicity and cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj