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Ruolo dell'imaging multimodale nella valutazione della disfunzione cardiaca correlata alla chemioterapia tra i pazienti affetti da cancro

4 gennaio 2024 aggiornato da: John Safwat Johny, Assiut University

Università di Assiut-Egitto

Il campo dell’oncologia ha fatto notevoli progressi. Alcune delle vecchie e nuove terapie antitumorali emergenti sono associate allo sviluppo di tossicità cardiovascolare, che potrebbero potenzialmente compensare i guadagni in sopravvivenza ottenuti con questi progressi nel trattamento del cancro. Gran parte dell’attenzione sulle tossicità cardiovascolari è stata rivolta alla diagnosi precoce del danno miocardico e alla previsione della disfunzione cardiaca correlata alle terapie antitumorali (CTRCD). La strategia principale per questi pazienti è la diagnosi tempestiva e il trattamento di individui ad alto rischio. La disfunzione cardiaca associata al trattamento del cancro è la principale causa di mortalità nei sopravvissuti al cancro. Si registra un tasso di mortalità fino al 60% nei primi due anni dopo la terapia. I farmaci più comunemente associati alla cardiotossicità sono le antracicline (AC) e gli anticorpi monoclonali (come trastuzumab). Anche altri nuovi agenti, come gli inibitori del fattore di crescita dell’endotelio vascolare (VEGF), le immunoterapie e gli inibitori del proteasoma, possono causare disfunzione cardiaca.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno arruolati pazienti oncologici che ricevono farmaci chemioterapici con o senza radioterapia adiuvante presso il dipartimento di oncologia dell'Ospedale Universitario di Assiut e le modalità di imaging verranno eseguite presso l'Ospedale Cardiologico dell'Università di Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi pazienti affetti da cancro di età ≥ 18 anni e destinati a ricevere chemioterapia.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla CMR (es.: pazienti portatori di pacemaker, defibrillatori o altri dispositivi elettronici impiantati).
  • Aspettativa di vita ≤ 12 mesi.
  • Partecipazione a un altro studio clinico oncologico;
  • Precedente esposizione alla chemioterapia;
  • Storia di malattia cardiaca attiva o precedente (ad esempio, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca o frazione di eiezione ventricolare sinistra al basale inferiore al 55%).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da cancro che ricevono farmaci chemioterapici
Saranno inclusi pazienti affetti da cancro di età ≥ 18 anni e destinati a ricevere chemioterapia.

L'eco di tracciamento delle macchie 2D verrà eseguito prima della chemioterapia, dopo la metà del ciclo e dopo il completamento del trattamento.

L'eco 3D e la RMC verranno eseguite prima e dopo il trattamento chemioterapico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare e confrontare il ruolo del tracciamento delle macchie 2D rispetto all'ecocardiografia 3D nella valutazione della disfunzione sistolica precoce del ventricolo sinistro in pazienti che ricevono diverse combinazioni di chemioterapia
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'inizio della chemioterapia
Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecocardiografia 2D e 3D prima e dopo il trattamento per rilevare la disfunzione sistolica precoce del ventricolo sinistro.
fino a 6 mesi dopo l'inizio della chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John S Johny, MSC, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cardiotoxicity and cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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