Papel da imagem multimodal na avaliação da disfunção cardíaca relacionada à quimioterapia entre pacientes com câncer
4 de janeiro de 2024 atualizado por: John Safwat Johny, Assiut University
Universidade Assiut-Egito
O campo da oncologia avançou notavelmente.
Algumas das antigas e novas terapias emergentes contra o câncer estão associadas ao desenvolvimento de toxicidades cardiovasculares, que podem ter o potencial de compensar os ganhos de sobrevivência obtidos com esses avanços no tratamento do câncer.
Grande parte do foco nas toxicidades cardiovasculares tem sido na detecção precoce de danos ao miocárdio e na previsão de disfunção cardíaca relacionada à terapêutica contra o câncer (CTRCD).
A principal estratégia para esses pacientes é o diagnóstico e tratamento oportunos de indivíduos de alto risco. A disfunção cardíaca associada ao tratamento do câncer é a principal causa de mortalidade em sobreviventes do câncer.
A taxa de mortalidade é registrada em até 60% nos primeiros dois anos após a terapia.
Os medicamentos mais comumente associados à cardiotoxicidade são a antraciclina (AC) e os anticorpos monoclonais (como o trastuzumabe).
Outros novos agentes, como inibidores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), imunoterapias e inibidores de proteassoma, também podem causar disfunção cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John S Johny, MSC
- Número de telefone: 01201045287
- E-mail: johnsafwatjohny91@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Shaima S Hassan, MD
- Número de telefone: 01001346551
- E-mail: shaimaakhidr@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University-Cardiovascular department
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Contato:
- John S Johny, MSC
- Número de telefone: 01201045287
- E-mail: johnsafwatjohny91@yahoo.com
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Contato:
- Shaima S Hassan
- Número de telefone: 01001346551
- E-mail: shaimaakhidr@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer recebendo quimioterápicos com ou sem radioterapia adjuvante no departamento de oncologia do Hospital Universitário de Assiut serão inscritos e as modalidades de imagem serão realizadas no Hospital Universitário do Coração de Assiut.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes com câncer ≥ 18 anos de idade e programados para receber quimioterapia.
Critério de exclusão:
- Contraindicações à RMC (ex.: pacientes portadores de marca-passo, desfibriladores ou outros dispositivos eletrônicos implantados).
- Expectativa de vida ≤ 12 meses.
- Participar de outro ensaio clínico oncológico;
- Exposição prévia à quimioterapia;
- História de doença cardíaca ativa ou prévia (por exemplo, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou fração de ejeção ventricular esquerda basal inferior a 55%).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer recebendo medicamentos quimioterápicos
Serão incluídos pacientes com câncer ≥ 18 anos de idade e programados para receber quimioterapia.
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O eco de rastreamento de manchas 2D será realizado antes da quimioterapia e após o meio do ciclo e após a conclusão do tratamento. Eco 3D e CMR serão realizados antes e depois do tratamento quimioterápico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar e comparar o papel do speckle tracking 2D vs. ecocardiografia 3D na avaliação da disfunção sistólica precoce do VE em pacientes que recebem diferentes combinações de quimioterapia
Prazo: até 6 meses após o início da quimioterapia
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Todos os pacientes serão submetidos à ecocardiografia 2D e 3D antes e depois do tratamento para detectar disfunção sistólica precoce do VE.
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até 6 meses após o início da quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John S Johny, MSC, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cardiotoxicity and cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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