Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodalitetsbilleddannelses rolle i vurderingen af ​​kemoterapirelateret hjertedysfunktion blandt kræftpatienter

4. januar 2024 opdateret af: John Safwat Johny, Assiut University

Assiut Universitet-Egypten

Onkologiområdet har udviklet sig bemærkelsesværdigt. Nogle af de gamle og nye kræftbehandlinger er forbundet med udvikling af kardiovaskulære toksiciteter, som kan have potentialet til at opveje de overlevelsesgevinster, der opnås med disse fremskridt i kræftbehandlingen. Meget af fokus på kardiovaskulære toksiciteter har været i den tidlige påvisning af myokardieskade og forudsigelse af cancerterapirelateret hjertedysfunktion (CTRCD). Hovedstrategien for disse patienter er rettidig diagnosticering og behandling af individuel højrisiko Hjertedysfunktion forbundet med kræftbehandling er hovedårsagen til dødelighed hos kræftoverlevere. Dødeligheden er registreret til at være op til 60 % i de første to år efter behandlingen. De mest almindeligt associerede lægemidler med kardiotoksicitet er antracyklin (AC) og monoklonale antistoffer (såsom trastuzumab). Andre nye midler, såsom vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) hæmmere, immunterapier og proteasomhæmmere, kan også forårsage hjertedysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter, der får kemoterapeutiske lægemidler med eller uden adjuverende strålebehandling på onkologisk afdeling på Assiut Universitetshospital, vil blive indskrevet, og billeddiagnostiske modaliteter vil blive udført på Assiut Universitetshjertehospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter ≥ 18 år og planlagt til at modtage kemoterapi vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til CMR (f.eks.: patienter med pacemakere, defibrillatorer eller andre implanterede elektroniske enheder).
  • Forventet levetid ≤ 12 måneder.
  • Deltagelse i et andet onkologisk klinisk forsøg;
  • Forudgående eksponering for kemoterapi;
  • Anamnese med aktiv eller tidligere hjertesygdom (f.eks. myokardieinfarkt, hjertesvigt eller basislinje venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 55%).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftpatienter, der får kemoterapeutiske lægemidler
Kræftpatienter ≥ 18 år og planlagt til at modtage kemoterapi vil blive inkluderet.
Enhed: To-dimensionel plettersporing og tredimensionel ekkokardiografi og hjertemagnetisk resonansbilleddannelse

2D speckle tracking ekko vil blive udført før kemoterapi og efter midt i cyklus og efter afslutning af behandlingen.

3D ekko og CMR vil blive udført før og efter kemoterapibehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem og sammenlign rollen af ​​2D speckle tracking vs. 3D ekkokardiografi i vurdering af tidlig LV systolisk dysfunktion hos patienter, der modtager forskellige kemoterapikombinationer
Tidsramme: op til 6 måneder efter start af kemoterapi
Alle patienter vil blive gennemgået både 2D og 3D ekkokardiografi før og efter behandling for at opdage tidlig LV systolisk dysfunktion.
op til 6 måneder efter start af kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John S Johny, MSC, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Anslået)

15. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cardiotoxicity and cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner