Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multimodalitású képalkotás szerepe a kemoterápiával összefüggő szívműködési zavarok felmérésében daganatos betegek körében

2024. január 4. frissítette: John Safwat Johny, Assiut University

Assiut Egyetem – Egyiptom

Jelentősen fejlődött az onkológia területe. A régi és új feltörekvő rákterápiák némelyike ​​szív- és érrendszeri toxicitások kialakulásához kapcsolódik, amelyek potenciálisan ellensúlyozhatják a rákkezelés ezen fejlesztésével elért túlélési javulást. A szív- és érrendszeri toxicitások nagy része a szívizom károsodásának korai felismerésén és a rákterápiával kapcsolatos szívműködési zavarok (CTRCD) előrejelzésén volt. Ezeknek a betegeknek a fő stratégiája a magas kockázatú egyének időben történő diagnosztizálása és kezelése A rákkezeléssel összefüggő szívműködési zavar a fő oka a rák túlélőinek halálozásának. A halálozási arány a terápia utáni első két évben akár 60%-ot is elérhet. A leggyakrabban kardiotoxicitást okozó gyógyszerek az antraciklin (AC) és a monoklonális antitestek (például a trastuzumab). Más új szerek, mint például a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) gátlói, az immunterápiák és a proteaszóma inhibitorok szintén okozhatnak szívműködési zavarokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

190

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Assiut Egyetemi Kórház onkológiai osztályán adjuváns sugárterápiával vagy anélkül kemoterápiás gyógyszert kapó daganatos betegeket az Assiuti Egyetemi Szívkórházban vesznek fel, és képalkotó eljárásokat végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 évesnél idősebb, kemoterápiában részesülő rákos betegek is beletartoznak.

Kizárási kritériumok:

  • A CMR ellenjavallatai (pl. pacemakerrel, defibrillátorral vagy más beültetett elektronikus eszközzel rendelkező betegek).
  • Várható élettartam ≤ 12 hónap.
  • Részvétel egy másik onkológiai klinikai vizsgálatban;
  • kemoterápia előtti expozíció;
  • Aktív vagy korábbi szívbetegség a kórelőzményében (pl. miokardiális infarktus, szívelégtelenség vagy a kiindulási bal kamrai ejekciós frakció kevesebb, mint 55%).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kemoterápiás gyógyszereket kapó rákos betegek
A 18 évesnél idősebb, kemoterápiában részesülő rákos betegek is beletartoznak.
Eszköz: Kétdimenziós foltkövetés és háromdimenziós echokardiográfia és szívmágneses rezonancia képalkotás

A 2D foltkövető visszhangot a kemoterápia előtt, valamint a ciklus közepén és a kezelés befejezése után végzik el.

A kemoterápiás kezelés előtt és után 3D echo és CMR vizsgálatot végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg és hasonlítsa össze a 2D foltkövetés és a 3D echokardiográfia szerepét a korai LV szisztolés diszfunkció értékelésében különböző kemoterápiás kombinációkban részesülő betegeknél
Időkeret: 6 hónappal a kemoterápia megkezdése után
Minden betegnél 2D és 3D echokardiográfiát is végeznek a kezelés előtt és után, hogy korai LV szisztolés diszfunkciót észleljenek.
6 hónappal a kemoterápia megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John S Johny, MSC, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cardiotoxicity and cancer

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel