- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06206395
Papel de las imágenes multimodales en la evaluación de la disfunción cardíaca relacionada con la quimioterapia en pacientes con cáncer
4 de enero de 2024 actualizado por: John Safwat Johny, Assiut University
Universidad Assiut-Egipto
El campo de la oncología ha avanzado notablemente.
Algunas de las terapias contra el cáncer antiguas y nuevas emergentes están asociadas con el desarrollo de toxicidades cardiovasculares, lo que puede tener el potencial de contrarrestar las ganancias en supervivencia obtenidas con estos avances en el tratamiento del cáncer.
Gran parte de la atención prestada a las toxicidades cardiovasculares se ha centrado en la detección temprana del daño miocárdico y la predicción de la disfunción cardíaca relacionada con la terapéutica del cáncer (CTRCD).
La principal estrategia para estos pacientes es el diagnóstico y tratamiento oportunos de individuos de alto riesgo. La disfunción cardíaca asociada con el tratamiento del cáncer es la principal causa de mortalidad en los sobrevivientes de cáncer.
Se registra que la tasa de mortalidad es de hasta el 60% en los primeros dos años después del tratamiento.
Los fármacos más comúnmente asociados con cardiotoxicidad son la antraciclina (AC) y los anticuerpos monoclonales (como el trastuzumab).
Otros agentes nuevos, como los inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), las inmunoterapias y los inhibidores del proteasoma, también pueden causar disfunción cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John S Johny, MSC
- Número de teléfono: 01201045287
- Correo electrónico: johnsafwatjohny91@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shaima S Hassan, MD
- Número de teléfono: 01001346551
- Correo electrónico: shaimaakhidr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University-Cardiovascular department
-
Contacto:
- John S Johny, MSC
- Número de teléfono: 01201045287
- Correo electrónico: johnsafwatjohny91@yahoo.com
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Contacto:
- Shaima S Hassan
- Número de teléfono: 01001346551
- Correo electrónico: shaimaakhidr@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribirán pacientes con cáncer que reciban fármacos quimioterapéuticos con o sin radioterapia adyuvante en el departamento de oncología del Hospital Universitario de Assiut y se realizarán modalidades de imágenes en el Hospital Universitario del Corazón de Assiut.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes con cáncer ≥ 18 años y programados para recibir quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la RMC (p. ej.: pacientes con marcapasos, desfibriladores u otros dispositivos electrónicos implantados).
- Esperanza de vida ≤ 12 meses.
- Participar en otro ensayo clínico de oncología;
- Exposición previa a quimioterapia;
- Antecedentes de enfermedad cardíaca activa o previa (p. ej., infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o fracción de eyección del ventrículo izquierdo basal inferior al 55%).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con cáncer que reciben medicamentos quimioterapéuticos.
Se incluirán pacientes con cáncer ≥ 18 años y programados para recibir quimioterapia.
|
Se realizará un eco de seguimiento de moteado 2D antes de la quimioterapia y después de la mitad del ciclo y después de completar el tratamiento. Se realizará eco 3D y RMC antes y después del tratamiento de quimioterapia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinar y comparar el papel del speckle tracking 2D frente a la ecocardiografía 3D en la evaluación de la disfunción sistólica temprana del VI en pacientes que reciben diferentes combinaciones de quimioterapia.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de comenzar la quimioterapia
|
A todos los pacientes se les realizará una ecocardiografía 2D y 3D antes y después del tratamiento para detectar disfunción sistólica temprana del VI.
|
hasta 6 meses después de comenzar la quimioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John S Johny, MSC, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cardiotoxicity and cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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