Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen kuvantamisen rooli syöpäpotilaiden kemoterapiaan liittyvien sydämen toimintahäiriöiden arvioinnissa

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: John Safwat Johny, Assiut University

Assiutin yliopisto - Egypti

Onkologian ala on edistynyt huomattavasti. Jotkut vanhoista ja uusista esiin nousevista syöpähoidoista liittyvät sydän- ja verisuonitoksisuuden kehittymiseen, mikä saattaa kompensoida tällä syövän hoitokehityksellä saavutettuja eloonjäämishyötyjä. Suuri osa sydän- ja verisuonitoksisuuksista on keskittynyt sydänlihasvaurion varhaiseen havaitsemiseen ja syövän hoitoon liittyvien sydämen toimintahäiriöiden (CTRCD) ennustamiseen. Päästrategia näille potilaille on korkeariskisten yksittäisten henkilöiden oikea-aikainen diagnoosi ja hoito. Syövän hoitoon liittyvä sydämen toimintahäiriö on pääasiallinen kuolleisuuden syy syövästä selviytyneillä. Kuolleisuuden on kirjattu olevan jopa 60 % kahden ensimmäisen vuoden aikana hoidon jälkeen. Yleisimmin kardiotoksisuutta aiheuttavat lääkkeet ovat antrasykliini (AC) ja monoklonaaliset vasta-aineet (kuten trastutsumabi). Muut uudet aineet, kuten verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) estäjät, immunoterapiat ja proteasomi-inhibiittorit, voivat myös aiheuttaa sydämen toimintahäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

190

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University-Cardiovascular department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapeuttisia lääkkeitä adjuvanttisädehoidolla tai ilman sitä Assiutin yliopistollisen sairaalan onkologian osastolla, otetaan mukaan ja kuvantamismenetelmät suoritetaan Assiutin yliopistolliseen sydänsairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan luetaan syöpäpotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joille on määrä saada kemoterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • CMR:n vasta-aiheet (esim. potilaat, joilla on sydämentahdistin, defibrillaattori tai muut implantoidut elektroniset laitteet).
  • Elinajanodote ≤ 12 kuukautta.
  • Osallistuminen toiseen onkologiseen kliiniseen tutkimukseen;
  • Aikaisempi altistuminen kemoterapialle;
  • Aiempi aktiivinen tai aiempi sydänsairaus (esim. sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta tai perusviivan vasemman kammion ejektiofraktio alle 55 %).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapeuttisia lääkkeitä
Mukaan luetaan syöpäpotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joille on määrä saada kemoterapiaa.
Laite: Kaksiulotteinen pilkkuseuranta ja kolmiulotteinen kaikukardiografia ja sydämen magneettikuvaus

2D-pilkkujäljityskaiku suoritetaan ennen kemoterapiaa ja syklin puolivälin jälkeen ja hoidon päätyttyä.

3D-kaiku ja CMR tehdään ennen ja jälkeen kemoterapiahoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä ja vertaa 2D-täpläseurannan ja 3D-kaikukardiografian roolia LV:n varhaisen systolisen toimintahäiriön arvioinnissa potilailla, jotka saavat erilaisia ​​kemoterapiayhdistelmiä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Kaikille potilaille tehdään sekä 2D- että 3D-kaikukardiografia ennen hoitoa ja sen jälkeen LV:n systolisen toimintahäiriön varhaisen havaitsemiseksi.
jopa 6 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: John S Johny, MSC, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cardiotoxicity and cancer

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa