Síťová fixace šitá vs. bezšitá pro opravu ventrální kýly
Síťová fixace šitá vs. fixace bez šití pro opravu ventrální kýly onlay
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oprava ventrální kýly je běžný postup s více než 250 000 opravami ročně v USA. Většina ventrálních kýl je opravena pomocí beznapěťového typu opravy s použitím síťky, která přemosťuje defekt a zpevňuje břišní stěnu.
Technika fixace síťky má vliv na míru recidivy, chronickou bolest a míru komplikací. Oprava ventrální kýly bez šití s fixací těsnícího prostředku se ukázala jako trvanlivá s profilem komplikací srovnatelným s jinými technikami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Khaled Muhammad Mahmoud
- Telefonní číslo: 01069094017
- E-mail: Khaledgad19844@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Moray Muhammad Morsy, Prof
- Telefonní číslo: 01093688097
- E-mail: m.morsy@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ventrální kýla
- obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- obstrukční nebo komplikovaná ventrální kýla
- incizní kýla
- recidivující kýla
- mnohočetná ventrální kýla
- velká kýla více než 5 cm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oprava ventrální kýly
|
Fixace síťkou šitá versus bez šití
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Rok po operaci
|
Intraoperační a pooperační komplikace se vyskytují v důsledku techniky použité ve studii
|
Rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hernia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .