- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06209450
Mocowanie siatką szytą lub bez szwów w przypadku naprawy przepukliny brzusznej metodą nakładkową
Mocowanie siatką ze szwem lub bez szwów w celu naprawy przepukliny brzusznej metodą nakładkową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naprawa przepukliny brzusznej jest powszechną procedurą, przeprowadzaną w Stanach Zjednoczonych ponad 250 000 razy rocznie. Większość przepuklin brzusznych leczy się metodą beznapięciową, przy użyciu siatki, która wypełnia ubytek i wzmacnia ścianę brzucha.
Technika mocowania siatki ma wpływ na częstość nawrotów, przewlekły ból i częstość powikłań. Naprawa przepukliny brzusznej bez szwów z zastosowaniem środka uszczelniającego okazała się trwała, a profil powikłań porównywalny z innymi technikami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khaled Muhammad Mahmoud
- Numer telefonu: 01069094017
- E-mail: Khaledgad19844@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Moray Muhammad Morsy, Prof
- Numer telefonu: 01093688097
- E-mail: m.morsy@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przepuklina brzuszna
- obie płcie
Kryteria wyłączenia:
- zatkana lub powikłana przepuklina brzuszna
- Przepuklina rozetna
- nawracająca przepuklina
- przepuklina brzuszna mnoga
- duża przepuklina większa niż 5 cm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Naprawa przepukliny brzusznej
|
Mocowanie siatki szwem a mocowanie siatki bez szwów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Rok po operacji
|
Powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne wynikają z zastosowanej w badaniu techniki
|
Rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hernia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .