- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06209450
Шовная и бесшовная фиксация сетки при пластике вентральной грыжи накладкой
Зашитая или бесшовная фиксация сетки при пластике вентральной грыжи накладкой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операция вентральной грыжи является распространенной процедурой: ежегодно в Соединенных Штатах проводится более 250 000 операций. Большинство вентральных грыж лечатся методом ненатяжной пластики с использованием сетки, которая закрывает дефект и укрепляет брюшную стенку.
Техника фиксации сетки влияет на частоту рецидивов, хронической боли и осложнений. Бесшовная пластика вентральной грыжи с фиксацией герметиком оказалась долговечной и по профилю осложнений сопоставима с другими методами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khaled Muhammad Mahmoud
- Номер телефона: 01069094017
- Электронная почта: Khaledgad19844@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Moray Muhammad Morsy, Prof
- Номер телефона: 01093688097
- Электронная почта: m.morsy@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- вентральная грыжа
- Обоих полов
Критерий исключения:
- затрудненная или осложненная вентральная грыжа
- послеоперационная грыжа
- рецидивирующая грыжа
- множественная вентральная грыжа
- большая грыжа более 5 см.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Операция вентральной грыжи
|
Сравнение шовной и бесшовной фиксации сетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: Через год после операции
|
Интраоперационные и послеоперационные осложнения возникают из-за использованной в исследовании техники.
|
Через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hernia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .