- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06209450
Fissazione della rete suturata o senza sutura per la riparazione dell'ernia ventrale onlay
Fissazione della rete suturata o senza sutura per la riparazione dell'ernia ventrale con onlay
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riparazione dell'ernia ventrale è una procedura comune con oltre 250.000 riparazioni ogni anno negli Stati Uniti. La maggior parte delle ernie ventrali vengono riparate utilizzando un tipo di riparazione senza tensione utilizzando reti che colmano il difetto e rinforzano la parete addominale.
La tecnica di fissazione della rete ha un impatto sui tassi di recidiva, sul dolore cronico e sui tassi di complicanze. La riparazione dell'ernia ventrale senza sutura con fissaggio con agente sigillante si è rivelata durevole con un profilo di complicanze comparabile ad altre tecniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Khaled Muhammad Mahmoud
- Numero di telefono: 01069094017
- Email: Khaledgad19844@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Moray Muhammad Morsy, Prof
- Numero di telefono: 01093688097
- Email: m.morsy@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ernia ventrale
- entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Ernia ventrale ostruita o complicata
- ernia incisionale
- ernia ricorrente
- ernia ventrale multipla
- ernia grande più di 5 cm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riparazione dell'ernia ventrale
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Fissazione della rete suturata o senza sutura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
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Le complicazioni intraoperatorie e postoperatorie si verificano a causa della tecnica utilizzata nello studio
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Un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hernia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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