- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06209450
Naht- oder nahtlose Netzfixierung zur Onlay-Reparatur ventraler Hernien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Reparatur ventraler Hernien ist ein gängiges Verfahren mit über 250.000 Reparaturen pro Jahr in den Vereinigten Staaten. Die meisten ventralen Hernien werden durch spannungsfreie Reparaturen mit Netzen repariert, die den Defekt überbrücken und die Bauchdecke verstärken.
Die Netzfixierungstechnik hat Einfluss auf die Rezidivraten, chronischen Schmerzen und die Komplikationsrate. Die nahtlose ventrale Hernienreparatur mit Fixierung mit Versiegelungsmittel erwies sich als langlebig und hatte ein mit anderen Techniken vergleichbares Komplikationsprofil.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Khaled Muhammad Mahmoud
- Telefonnummer: 01069094017
- E-Mail: Khaledgad19844@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Moray Muhammad Morsy, Prof
- Telefonnummer: 01093688097
- E-Mail: m.morsy@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ventrale Hernie
- beide Geschlechter
Ausschlusskriterien:
- verstopfter oder komplizierter ventraler Leistenbruch
- Narbenhernie
- wiederkehrende Hernie
- multiple ventrale Hernie
- große Hernie mehr als 5 cm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Reparatur ventraler Hernien
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Naht- oder nahtlose Netzfixierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
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Aufgrund der in der Studie verwendeten Technik treten intraoperative und postoperative Komplikationen auf
|
Ein Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hernia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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