- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06209450
Fijación con malla con sutura versus sin sutura para la reparación de hernia ventral con incrustación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reparación de una hernia ventral es un procedimiento común con más de 250.000 reparaciones cada año en los Estados Unidos. La mayoría de las hernias ventrales se reparan mediante un tipo de reparación sin tensión que utiliza una malla que une el defecto y refuerza la pared abdominal.
La técnica de fijación de malla tiene impacto en las tasas de recurrencia, el dolor crónico y las tasas de complicaciones. La reparación de hernia ventral sin sutura con fijación con agente sellador demostró ser duradera y tener un perfil de complicaciones comparable al de otras técnicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khaled Muhammad Mahmoud
- Número de teléfono: 01069094017
- Correo electrónico: Khaledgad19844@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Moray Muhammad Morsy, Prof
- Número de teléfono: 01093688097
- Correo electrónico: m.morsy@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hernia ventral
- ambos sexos
Criterio de exclusión:
- hernia ventral obstruida o complicada
- hernia incisional
- hernia recurrente
- hernia ventral múltiple
- hernia grande de más de 5 cm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reparación de hernia ventral
|
Fijación con malla con sutura versus sin sutura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía
|
Se producen complicaciones intraoperatorias y posoperatorias debido a la técnica utilizada en el estudio.
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Un año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hernia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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