- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06209450
Fixação de malha suturada versus sem sutura para reparo de hérnia ventral onlay
Fixação de malha suturada vs sem sutura para reparo de hérnia ventral onlay
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O reparo de hérnia ventral é um procedimento comum, com mais de 250.000 reparos a cada ano nos estados unidos. A maioria das hérnias ventrais é reparada com um tipo de reparo sem tensão, usando tela que preenche o defeito e reforça a parede abdominal.
A técnica de fixação da tela tem impacto nas taxas de recorrência, dor crônica e taxas de complicações. O reparo de hérnia ventral sem sutura com fixação de agente selante mostrou-se durável com perfil de complicações comparável a outras técnicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khaled Muhammad Mahmoud
- Número de telefone: 01069094017
- E-mail: Khaledgad19844@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Moray Muhammad Morsy, Prof
- Número de telefone: 01093688097
- E-mail: m.morsy@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- hérnia ventral
- ambos os sexos
Critério de exclusão:
- hérnia ventral obstruída ou complicada
- hérnia incisional
- hérnia recorrente
- hérnia ventral múltipla
- hérnia grande com mais de 5 cm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Correção de hérnia ventral
|
Fixação de malha suturada versus sem sutura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: Um ano após a cirurgia
|
Complicações intra e pós-operatórias ocorrem devido à técnica utilizada no estudo
|
Um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hernia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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