- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06209450
Gehecht versus hechtingsloze mesh-fixatie voor onlay-reparatie van ventrale hernia
Gehecht versus hechtingsloze mesh-fixatie voor onlay-ventrale hernia-reparatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reparatie van een buikhernia is een gebruikelijke procedure met meer dan 250.000 reparaties per jaar in de Verenigde Staten. De meeste ventrale hernia's worden gerepareerd met een spanningsvrije reparatie waarbij gebruik wordt gemaakt van gaas dat het defect overbrugt en de buikwand versterkt.
De mesh-fixatietechniek heeft invloed op het aantal herhalingen, chronische pijn en complicaties. Hechtloze reparatie van een ventrale hernia met fixatie met sealant bleek duurzaam en had een vergelijkbaar complicatieprofiel als andere technieken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Khaled Muhammad Mahmoud
- Telefoonnummer: 01069094017
- E-mail: Khaledgad19844@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Moray Muhammad Morsy, Prof
- Telefoonnummer: 01093688097
- E-mail: m.morsy@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ventrale hernia
- beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- belemmerde of gecompliceerde ventrale hernia
- incisionele hernia
- terugkerende hernia
- meerdere ventrale hernia
- grote hernia meer dan 5 cm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reparatie van ventrale hernia
|
Gehecht versus hechtingsloze mesh-fixatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
|
Intraoperatieve en postoperatieve complicaties treden op als gevolg van de techniek die in het onderzoek wordt gebruikt
|
Een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hernia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .