- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06209450
Fixation par maille suturée ou sans suture pour la réparation de la hernie ventrale Onlay
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réparation d'une hernie ventrale est une procédure courante avec plus de 250 000 réparations chaque année aux États-Unis. La plupart des hernies ventrales sont réparées à l'aide d'un type de réparation sans tension utilisant un treillis qui comble le défaut et renforce la paroi abdominale.
La technique de fixation par treillis a un impact sur les taux de récidive, de douleur chronique et de complications. La réparation d'une hernie ventrale sans suture avec fixation d'un agent d'étanchéité s'est avérée durable avec un profil de complications comparable à d'autres techniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khaled Muhammad Mahmoud
- Numéro de téléphone: 01069094017
- E-mail: Khaledgad19844@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Moray Muhammad Morsy, Prof
- Numéro de téléphone: 01093688097
- E-mail: m.morsy@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- hernie ventrale
- les deux sexes
Critère d'exclusion:
- hernie ventrale obstruée ou compliquée
- Hernie incisive
- hernie récurrente
- hernie ventrale multiple
- grosse hernie de plus de 5 cm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réparation d'une hernie ventrale
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Fixation par treillis suturé ou sans suture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: Un an après l'opération
|
Des complications peropératoires et postopératoires surviennent en raison de la technique utilisée dans l'étude
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Un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hernia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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