- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06209450
Sutured vs Suturless Mesh Fiksering for Onlay Ventral Brokk Reparasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ventral brokk reparasjon er vanlig prosedyre med over 250000 reparasjoner hvert år i USA. De fleste ventrale brokk repareres ved bruk av spenningsfri type reparasjon ved bruk av netting som bygger bro over defekten og forsterker bukveggen.
Teknikken for nettingfiksering har innvirkning på tilbakefallsrater, kroniske smerter og komplikasjoner. Suturløs ventral brokkreparasjon med fiksering av tetningsmiddel viste seg å være holdbar med komplikasjonsprofil som kan sammenlignes med andre teknikker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Khaled Muhammad Mahmoud
- Telefonnummer: 01069094017
- E-post: Khaledgad19844@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Moray Muhammad Morsy, Prof
- Telefonnummer: 01093688097
- E-post: m.morsy@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ventral brokk
- begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- obstruert eller komplisert ventral brokk
- snittbrokk
- tilbakevendende brokk
- multippel ventral brokk
- stor brokk mer enn 5 cm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reparasjon av ventral brokk
|
Suturert versus suturløs nettfiksering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Ett år etter operasjonen
|
Intraoperative og postoperative komplikasjoner oppstår på grunn av teknikk brukt i studien
|
Ett år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hernia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .