Účinky simulátoru jízdy na koni s nebo bez vizuální zpětné vazby na rovnováhu a kontrolu držení těla
11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky simulátoru jízdy na koni s nebo bez vizuální zpětné vazby na rovnováhu a posturální kontrolu u dětí se spastickou mozkovou obrnou
Spastická mozková obrna je neurologický stav, který způsobuje svalovou spasticitu a motorické poruchy, což výrazně ovlivňuje schopnost dítěte udržovat rovnováhu a ovládat své držení těla.
Simulátor jízdy na koni (HRS), inspirovaný hroší terapií, se ukázal jako potenciální terapeutická intervence pro zlepšení motorických funkcí u jedinců s dětskou mozkovou obrnou.
Tato studie zkoumala další účinky zrcadlové vizuální zpětné vazby při použití ve spojení s HRS.
Strategicky umístěná zrcadla umožňují účastníkům sledovat pohyby a pozice vlastního těla v reálném čase.
Rytmické, multidimenzionální pohyby simulátoru poskytují smyslové vstupy a zpochybňují motorický systém, podporují nastavení držení těla a zlepšenou rovnováhu.
Kromě toho se zdá, že integrace zrcadlové vizuální zpětné vazby zvyšuje terapeutické přínosy.
Vizuální informace v reálném čase umožňují dětem aktivně sledovat a korigovat polohu svého těla, což vede ke zlepšení povědomí o těle a účinnějším motorickým reakcím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO), jedno z nejčastějších tělesných postižení v dětském věku, je porucha hybnosti a držení těla způsobená neprogresivními lézemi ve vyvíjejícím se mozku.
Děti s CP mají v různé míře svalovou slabost, abnormální tonus a poruchu motoriky, což způsobuje abnormální držení těla a špatnou kontrolu rovnováhy. V zemích s vysokými příjmy se současná prevalence dětské mozkové obrny u porodů snížila na 1,6 na 1000 živě narozených. .
V zemích s nízkými a středními příjmy je však prevalence porodnosti výrazně vyšší.
Děti s diagnózou CP vykazují řadu svalových slabostí, tonusových abnormalit a zhoršené motorické kontroly.
Tyto faktory přispívají k abnormálnímu držení těla a zhoršené kontrole rovnováhy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spastická dětská mozková obrna s I. a II. stupněm podle systému klasifikace hrubé motoriky (GMFCS)
- Věk mezi 8 a 12 lety
- Schopnost samostatně sedět a stát
- Jsou zahrnuta obě pohlaví (žena i muž)
Kritéria vyloučení:
- Po obdržení injekce botulotoxinu do 3 měsíců
- Absolvování ortopedické operace nebo selektivní dorzální rhizotomie v předchozím 1 roce
- Absolvování školení HRS do 6 měsíců;
- Silná bolest, dislokace kloubu, kontraktura nebo deformace páteře
- Po prodělaném nekontrolovaném epileptickém záchvatu
- Má špatnou zrakovou nebo sluchovou ostrost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
lekce na simulátoru jízdy na koni se zrcadlovou vizuální zpětnou vazbou
|
relace simulátoru jízdy na koni se zrcadlovou vizuální zpětnou vazbou.
Účastníci budou instruováni, jak provádět cvičení pomocí systému simulátoru jízdy na koni (HRS) před zrcadlem
|
|
Jiný: Skupina B
sezení na simulátoru jízdy na koni bez zrcadlové vizuální zpětné vazby
|
relace simulátoru jízdy na koni bez vizuální zpětné vazby.
Účastníci budou instruováni, jak provádět cvičení pomocí systému simulátoru jízdy na koni (HRS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrická rovnovážná váha
Časové okno: 8 týdnů
|
Pediatric Balance Scale je hodnotící nástroj speciálně navržený pro hodnocení rovnováhy u dětí.
Byl široce používán v klinických a výzkumných prostředích k posouzení poruch rovnováhy a sledování pokroku v průběhu času.
|
8 týdnů
|
|
Stupnice držení těla a posturálních schopností
Časové okno: 8 týdnů
|
Stupnice držení těla a posturální schopnosti je hodnotící nástroj, který umožňuje nezávislé hodnocení držení těla a posturální schopnosti.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shehar Bano, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0765
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .