Effetti del simulatore di equitazione con o senza feedback visivo sull'equilibrio e sul controllo posturale
28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti del simulatore di equitazione con o senza feedback visivo sull'equilibrio e sul controllo posturale nei bambini con paralisi cerebrale spastica
La paralisi cerebrale spastica è una condizione neurologica che causa spasticità muscolare e disturbi motori, con un notevole impatto sulla capacità del bambino di mantenere l'equilibrio e controllare la propria postura.
Il simulatore di equitazione (HRS), ispirato all’ippoterapia, è emerso come un potenziale intervento terapeutico per migliorare la funzione motoria nei soggetti affetti da paralisi cerebrale.
Questo studio ha esplorato gli effetti aggiuntivi del feedback visivo dello specchio quando utilizzato insieme all'HRS.
Gli specchi posizionati strategicamente consentono ai partecipanti di osservare i movimenti e le posizioni del proprio corpo in tempo reale.
I movimenti ritmici e multidimensionali del simulatore forniscono input sensoriali e sfidano il sistema motorio, promuovendo aggiustamenti posturali e un migliore equilibrio.
Inoltre, l’integrazione del feedback visivo speculare sembra aumentare i benefici terapeutici.
Le informazioni visive in tempo reale consentono ai bambini di osservare e correggere attivamente la posizione del proprio corpo, migliorando la consapevolezza corporea e risposte motorie più efficienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP), una delle disabilità fisiche più comuni nell'infanzia, è un disturbo del movimento e della postura causato da lesioni non progressive nel cervello in via di sviluppo.
I bambini con paralisi cerebrale infantile, a vari livelli, presentano debolezza muscolare, anomalie del tono e disturbi del controllo motorio, che causano una postura anomala e uno scarso controllo dell'equilibrio. Nei paesi ad alto reddito, l'attuale prevalenza alla nascita della paralisi cerebrale è scesa a 1,6 su 1.000 nati vivi. .
Tuttavia, nei paesi a basso e medio reddito, la prevalenza alla nascita è significativamente più elevata.
I bambini con diagnosi di paralisi cerebrale presentano una serie di debolezza muscolare, anomalie del tono e controllo motorio compromesso.
Questi fattori contribuiscono a una postura anormale e a un controllo compromesso sull’equilibrio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: 03224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Riphah International University
-
Contatto:
- Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contatto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Shehar Bano, MS*
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paralisi cerebrale spastica di livello I e II secondo il Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- Età compresa tra 8 e 12 anni
- Capacità di sedersi e stare in piedi in modo indipendente
- Sono inclusi entrambi i sessi (femminile e maschile)
Criteri di esclusione:
- Dopo aver ricevuto un'iniezione di tossina botulinica entro 3 mesi
- Aver subito un intervento chirurgico ortopedico o una rizotomia dorsale selettiva nell'anno precedente
- Aver seguito la formazione HRS entro 6 mesi;
- Avere forti dolori, lussazione articolare, contrattura o deformità della colonna vertebrale
- Avere avuto crisi epilettiche incontrollate
- Avere scarsa acuità visiva o uditiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
sessioni di simulatore di equitazione con feedback visivo a specchio
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sessione di simulazione di equitazione con feedback visivo a specchio.
Ai partecipanti verrà spiegato come eseguire gli esercizi utilizzando il sistema del simulatore di equitazione (HRS) davanti allo specchio
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Altro: Gruppo B
sessioni di simulatore di equitazione senza feedback visivo dello specchio
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sessione di simulazione di equitazione senza feedback visivo.
Ai partecipanti verrà spiegato come eseguire gli esercizi utilizzando il sistema del simulatore di equitazione (HRS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Pediatric Balance Scale è uno strumento di valutazione specificamente progettato per valutare l'equilibrio nei bambini.
È stato ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare i disturbi dell'equilibrio e monitorare i progressi nel tempo.
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8 settimane
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Scala della postura e delle abilità posturali
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Posture and Postural Ability Scale è uno strumento di valutazione che consente di valutare in modo indipendente la postura e l'abilità posturale
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shehar Bano, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
5 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
5 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0765
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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